有观点，有态度
这是医业观察的第2087-5期文章
来源：华大基因
2024年3月16日-18日，“第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会 (CACLP) ”在重庆国际博览中心顺利召开。华大基因携全平台产品重磅亮相本次会议，作为中国基因行业的奠基者，华大基因秉承“基因科技 造福人类”的使命，以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点，形成了贯穿全生命周期的多组学医学解决方案。
明星产品
华常康®粪便DNA甲基化检测
本次大会是华大基因无创肠癌粪便DNA甲基化检测产品——华常康®已经获得国内、国际多个国家和地区资质，首次对外亮相，吸引了众多参会者的关注与咨询。
华常康®通过从粪便样本中提取肠道脱落细胞的DNA，用荧光PCR法检测结直肠癌相关基因的异常甲基化状态，从而评估受检者罹患结直肠癌和进展期腺瘤的风险。
产品亮点
进展期腺瘤检测灵敏度高，阳性病变检出率高
华大基因研发团队通过前期深入研究挖掘，选择了SDC2，ADHFE1和PPP2R5C三个基因作为检测靶标，基于华常康®多中心临床性能研究数据，华常康®对肠癌检测灵敏度88%，特异性92%，其中尤为亮眼的是对进展期腺瘤检测灵敏度66.67%，检测阳性者的病变检出率高达72.3%[1]，该指标在同类产品中具有强竞争力。对于定位肠癌早期筛查的产品而言，进展期腺瘤检测的灵敏度越高意味着越能在早期预测结直肠癌的发生，受检者也能越早从中获得越大的帮助。
为医疗机构提供全流程本地化解决方案
为了让更多人、更便捷、更普惠地共享到基因检测技术的红利，华大基因打造了围绕粪便样本肠癌检测的全流程本地化解决方案，并且所有相关的设备、试剂均已获得国家相关部门的审批上市。自动化水平的提高，不仅可以大大降低产品的使用门槛，有效提高检测效率，还能够增强适配性，让基因检测技术能够适配于包括基层医疗机构在内的各级医疗机构。
为受检者提供保险增值服务套餐
考虑到很多受检者在检测结果呈阳性后，出于种种原因可能不会再推进后续的诊断和治疗，为了解决阳性受检者的后顾之忧，受检者购买华常康®保险增值服务套餐后，即可在检测结果显示为阳性时申请肠镜费用补助，实现“筛”+“诊”的闭环保障。
对该产品有兴趣的商业伙伴，欢迎扫码留言，一起成为“基因科技 造福人类”的同道中人。
极速型测序仪G99本地化解决方案
在本次展会中，具备自主知识产权的中小通量极速测序机型DNBSEQ-G99也闪亮登场。通过国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准上市后，华大基因秉持生命高于一切的责任，在这一机型上率先完成了涵盖出生缺陷防控、肿瘤防控和感染防控等多场景、全流程的临床应用极速检测产品的开发。曾经需要长达38小时的测序任务，在G99机型上仅需9小时完成，时间大幅下降76%，大大缩短临床等待的时间，对于时间就是生命的场景下，G99的出现为受检者带来了福音，打破了曾经“准确=慢”的认知。
感染检测高中低通量整体解决方案
华大基因作为全球最早进行宏基因组高通量测序病原检测系列产品研发与临床转化的创新型领军企业，积极开拓高通量测序 (NGS) 等先进分子诊断技术在感染性疾病领域的应用，让病原检测更准、更快、更智能。公司聚焦感染疾病精准诊疗领域，不断丰富病原检测产品矩阵，可提供多场景化综合服务，全力满足人群动态化的临床需求。针对不同的临床应用场景，华大基因根据病原体检测靶标通量的不同，提供了全方位感染高中低通量的临床应用解决方案，并搭建了高品质全方位的服务体系，助力感染性疾病精准诊疗。
质谱平台整体解决方案
华大基因旗下子公司华大吉比爱携临床质谱整体解决方案、高速化学发光免疫分析仪及POCT等产品闪亮登场，并首次揭秘公司“三十周年·献礼力作：LINE-MS2600全自动质谱一体机解决方案”，全面展示了华大吉比爱在临床质谱平台和化学发光平台的重大进展与成果。
LINE-MS2600是利用磁珠法样本前处理结合液相色谱串联质谱技术，实现临床质谱检验“样本进、结果出”，满足临床检验高稳定性、高便捷性、高自动化、高通量要求的产品。在展会上同样受到众多参展者关注的还有本次展出的临床质谱前处理全新利器——全自动样本制备系统MSP-400，该仪器能够实现＂样本管进、上机板出＂，全程无人值守即可完成样本前处理，并能够实现包括维生素系列、激素系列、儿茶酚胺系列、药物浓度监测系列等内源性及外源性物质检测样本前处理自动化。
本次质谱平台还展出了液相色谱串联质谱、飞行时间质谱整体解决方案，包括集液相色谱的高分离效能与质谱的强鉴定、精确定量能力于一体的BGI LMSQ-1000、国内首款获批双功能飞行时间质谱检测系统GBIMToF-1000、全自动样本处理系统MSP-96以及多种配套飞行时间质谱检测试剂盒等产品。
虽然2024年CACLP已落下帷幕，但华大基因始终坚守“基因科技 造福人类”的初心与使命，致力于将科技力量转化为健康福祉。未来，将继续携手各位同行者，围绕妇幼健康、肿瘤防控、传感染病检测、慢性疾病管理等领域，共同探索和实践，为助力实现“健康中国2030”的伟大战略目标贡献力量。相信在大家的共同努力下，基因科技一定能够发挥更大的作用，为人类带来更多福祉！
参考文献：
[1] LIU S, WANG Y, ZHUO D, et al. 564P A large-scale real-world study for colorectal cancer screening [J]. Annals of Oncology, 2023, 34.
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