罗氏、贝克曼等多款IVD产品终止注册

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这是医业观察的第1805-6期文章

来源:国家药品监督管理局

6月12日,国家药监局发布的《2023年06月12日医疗器械终止注册审查告知书待领取信息发布》中,多款IVD产品不予注册。

申请人分别是江苏泽成生物技术有限公司、杭州千基生物科技有限公司、Beckman Coulter,Inc.(代理人为贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司)、Roche Diagnostics GmbH(代理人为罗氏诊断产品(上海)有限公司)。

具体如下:

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