罗氏在医疗领域是什么样的存在?

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有观点,有态度

这是医业观察的第1703-1期文章

来源:乘风印象

最近这几天连续几场聚会,人还是有点疲惫的。所以我有时候很理解线下业务员普遍没有写文章的习惯,一个业务员白天跑了一天客户,晚上还要应酬,应酬完可能已经是晚上八九点了,回到家可能就只想放空身体和脑袋了。

我做服装的时候,跑过一段时间实体批发市场和工厂,那段时间各个新媒体账号也很难输出什么,晚上回家就只想休息。当然,这是绝大多数人都会有的生理本能,但如果我们可以克服一下身心的疲惫,静下心来,回顾一下这一天的工作和生活,会不会有新的收获?

2021年年初,我正式决定转型医疗行业,并将细分领域的方向确定为IVD,那以后我听的最多的名字就是“罗氏”,或者“罗雅丹西”。然而在昨天以前,我很少真正去了解这家公司,但想了解IVD行业,几乎也绕不开罗氏诊断这家公司,毕竟罗氏在IVD领域一直是神一样的存在。

罗氏的相关介绍

罗氏始创于1896年10月,是在国际健康事业领域居世界领先地位的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司,致力于药品和诊断两大领域,以科研开发为基础的跨国公司,总部位于瑞士巴塞尔。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。

罗氏还在一些重要的医学领域如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。罗氏的科学家三次获得诺贝尔生理学奖。罗氏在瑞士的巴塞尔、美国的纳特利和帕罗阿托等地设有大型科研中心。

其中,罗氏巴塞尔的中枢神经系统和心血管疾病研究中心和美国的基因研究中心在国际医药界享有很高的声誉。2012年,罗氏宣布将于2013年底关闭设立在美国纳特利的研发中心,将设备转移至瑞士巴塞尔研发总部和上海研发中心。诺华现有罗氏超过30%的股份。

罗氏的药品生产部门历史悠久,主要生产治疗中枢神经系统疾病、传染病、炎症、心血管疾病、肿瘤、病毒感染、皮肤病、肥胖症等的各类药物。罗氏近年来成功地收购了一些国际大医药公司,壮大自身实力。其中包括:收购了美国最先进的生物工程公司基因泰克公司的大部分股权,以加强罗氏在基因工程和肿瘤研究领域里的领先地位;收购了尼古拉斯公司的非处方药品部门和费森斯公司,使罗氏成为欧洲非处方药品市场中占有市场份额最大的公司;1994年收购了辛太克斯医药公司,使罗氏在抗感染和器官移植药物方面实力倍增。2001年,罗氏和日本中外制药宣布联手成立一个领先的以研究为导向的日本制药公司,这是一个全功能和以日本为基地的跨国公司,位列世界第2大药品销售市场——日本市场的第5位。

罗氏从1968年设立医疗诊断部门后,这一部门就以惊人的速度发展起来。该部门生产的试剂被广泛应用在医学免疫学试验中,如妊娠试验、肝炎测试、艾滋病病毒测试等。1994年,罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室合并,成立了世界上规模最大临床医学实验室组织——美国实验室组织,罗氏拥有其49.9%的股份。在医疗诊断方面,罗氏另一个成绩卓著的研究机构是罗氏分子实验室。该实验室目前正致力于聚合酶链状反应技术(PCR)的研究,这一技术能够将同一基因或DNA断片重复复制,可以广泛应用于基础研究、艾滋病、结核病、白血病的诊断及环境测试方面。1998年初,罗氏彻底完成了对宝灵曼公司的兼并,吸收了这家公司在产品方面的优势,一跃成为医药诊断领域的先导。

维生素和精细化工是罗氏第三大业务。罗氏是世界上最大的维生素和胡萝卜素产品生产商,这一地位罗氏自1934年成功地以工业法合成维生素C那一刻起就取得了,并一直保持到现在。

我了解的罗氏

我最早了解的罗氏的产品是罗氏血糖仪,罗氏血糖仪的耗材比其他国产血糖仪要贵一倍多,国产大概1~2元一个测试。罗氏活力型3.73一个测试,而罗氏怡动型是4.8一个测试。这是我2021年初看李光宇视频号的时候,记录的数据,现在什么情况就不知道了,很久没关注了。

罗氏在凝血赛道、子痫前期等业务板块均有布局,在疫情期间,罗氏在分子诊断领域也一直有新品上市。罗氏比较擅长通过各大IVD新媒体进行新品发布,效果也都还不错。罗氏的线上新品发布会流程紧凑,擅长用户思维、用户视角的呈现形式,把用户体验做到了极致,值得国内IVD企业学习。

CACLP是中国规模最大的IVD产业端展会,有一年罗氏仅是原料科部门参与了CACLP展会。这些没有露面的国际知名品牌一般会在半个月后中华医学会检验分会在青岛举办的展会上出现,这种现象是因为多年来,这些外资企业更倾向于针对临床检验终端领域学术推广宣传,对于行业渠道方面宣传不太注重。

雅培的诊断产品也很厉害,但是一直干不过罗氏,雅培的销售政策灵活性总是落后于罗氏,市场教育活动和罗氏相比也少很多。后面有机会,我会单独写关于雅培、丹纳赫西门子的文章。只是在诊断领域,罗氏一直是王者一样的存在,从罗氏这家公司开始是很自然的。

2021年初,罗氏中国与四川大学华西医院签署了战略合作备忘录,罗氏中国支持华西医院临床研究和转化医学专项基金。打造智慧实验室以满足临床及患者需求,共同推动“互联网+医疗服务”模式,帮助患者实现“早筛、早诊、早治”,提升疾病全程管理。

除华西医院外,罗氏还与中国医院四大天团里的另一家中南大学湘雅医院以及中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)等签署了战略合作备忘录。国内企业采用打包托管方式,而罗氏也在不断探索与医院的新型合作模式,这么多的系统性服务解决方案,一般医院很难拒绝。

疫情期间,四巨头罗氏,雅培丹纳赫西门子,都在中国投入巨资,扩大生产。罗氏和西门子在中国的重点投入是生产基地,而雅培和丹纳赫是把研发平台也作为一个重点项目落地中国,不断的创新和研发实力可以说是企业可持续发展的核心。

当下的罗氏

2月2日,罗氏发布了2022年度业绩。集团全年营收632.81亿瑞士法郎,同比增长2%(CER,下同),其中制药业务收入455.51亿瑞士法郎(+2%),诊断业务收入177.30亿瑞士法郎(+3%)。

大家如果对瑞士法郎没什么概念的话,我按今天的汇率把这几个数据都换算一下,罗氏2022年集团全年营收4678.49亿人民币,其中制药业务收入3367.68亿人民币,占比71.98%。诊断业务收入1310.81亿人民币,占比28.02%。

同时,罗氏还公布了重要高层变动,任命现任罗氏制药全球产品战略负责人的Teresa Graham为罗氏制药CEO,并将成为公司执行委员会的成员。这一任命自2023年3月起生效,后续将向同样于3月上任的集团CEO Thomas Schinecker汇报。

总体而言,在2022年度罗氏的COVID-19相关产品(包括诊断业务和制药业务)销售额下滑了约10亿瑞士法郎、老三驾马车(AHR)继续下滑18.83亿瑞士法郎。不过排除这些之外,诊断业务9.03亿瑞士法郎的增长和制药业务33.56亿瑞士法郎的增长使集团业绩仍旧稳健增长。

分板块来看,增长明显的是神经科学78亿瑞郎,增长20%;血友病A,38亿瑞郎,增长27%;眼科16亿,增长14%;肿瘤板块营收200亿瑞郎,同比持平;下滑明显的是免疫板块,72亿,下滑了14%。

肿瘤领域是罗氏制药板块当前占比最高的治疗领域。其中HER2产品组合是扛把子,HER2 ADC恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)同增7%,主要基于在美国之外乳腺癌辅助治疗适应症带来的增长;帕妥珠单抗(Perjeta)增长5%;曲帕皮下注射(Phesgo)收入7.4亿瑞士法郎。

HER2之外,PD-L1单抗Tecentriq销售额增长14%。血液瘤领域虽然有5%下滑,但这主要是由于利妥昔单抗(Rituxan),奥妥珠单抗(Gazyva)、维博妥珠单抗(Polivy)分别增长9%、85%。ALK抑制剂阿来替尼实现了15%的优秀增长,在主要市场一线ALK+ NSCLC适应症上占据领先地位,辅助治疗适应症III期临床ALINA研究在2023年有望出结果,成为该疗法线数的首个ALK抑制剂。

神经板块表现亮眼,主要是Ocrevus销售额60亿瑞郎,大增17%;Evrysdi销售额11亿瑞郎,同比近乎翻倍。作为治疗SMA的三个药物之一,Biogen的Spinraza似乎已经达到销售峰值20亿美元,诺华的Zolgensma 2022年销售额14亿美元,距离达到峰值似乎也不远了。只有罗氏的Evrysdi这两年还在剧烈放量,我预期未来销售峰值在20亿瑞郎附近。

眼科板块:雷珠单抗继续剧烈下滑30%到10亿瑞郎,新上市的Vabysmo迅速放量到6亿瑞郎。类似Perjeta和Kadcyla等对曲妥珠单抗的补充一样,罗氏在眼科和CD20板块(比如首个CD20/CD3双抗)都不断推出新品,才对冲了老产品的销售下滑。

免疫板块:托珠单抗27亿瑞郎,下滑22%;Esbriet销售额7亿,下滑30%,仿制药真是猛如虎啊;Xolair销售额22亿瑞郎,同比微增。

展望罗氏未来的发展

罗氏制药业务主要聚焦在肿瘤、免疫、神经、血友病、感染和眼科疾病等疾病领域,其中肿瘤和眼科业务遭遇的市场竞争力度最大,但是罗氏通过收购和自我创新,对自己的优势产品进行了不错的维护和更新。

罗氏最近新批准的药物或正在进行关键临床III期试验的,值得重点关注的药物有如下几个:

Vabysmo(faricimab)Bispecific antibody to simultaneously bind Ang-2 and VEGF-A,用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD或wet AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。2022年年初已经批准上市。

Mosunetuzumab是CD20×CD3双特异性抗体,联合化疗一线治疗DLBCL(已经获批,2022年8月更新)。

Tiragolumab+Tecentriq(TIGIT+PD-L1)2期临床显示一线治疗非小细胞肺癌结果很好,还有9个关键临床,4个期望在2022年统计结果(中期已经失败,2022年8月更新)。

Inavolisib (RG6114),口服的选择性PI3K抑制剂,治疗转移性ER+/HER-乳腺癌

rhPTX-2 (RG6354)重组人类先天免疫蛋白pentraxin-2,治疗特发性肺纤维化(IPF)。

Giredestrant (SERD, RG6173),选择性雌激素受体ER降解剂,治疗转移性ER+乳腺癌。

创新是罗氏发展的基因,每年罗氏将总收入的约五分之一投入研发,2021年研发支出近150亿美元。

在可预见的未来,罗氏在诊断领域的王者地位仍是不可撼动的,只要它能坚定的践行自己的使命——先患者之需而行!

参考资料:

光宇聊医疗视频号;

Insight数据库,罗氏2022年收入632.81亿瑞士法郎,公布最新高层变动;

“罗氏”百度百科;

药企市值评估,雷米博士,全球top30药企跟踪之:罗氏2022年年报点评

The End

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