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这是医业观察的第1457-6期文章
来源: 二郎神眼
重要事实(WHO):2020年全球有2.4亿疟疾病例，死亡人数62万以上。
疟疾是一种由寄生虫引起的威胁生命的疾病，通过受感染的雌性按蚊叮咬传播给人类。
疟疾可防可治。
2020年，全球估计有2.41亿疟疾病例。
2020年疟疾死亡人数估计为62.7万人。
世卫组织非洲区域在全球疟疾负担所占比例畸高。2020年，该区域占疟疾病例人数的95%以及疟疾死亡人数的96%。据估计，五岁以下儿童占该地区疟疾总死亡人数的80%。
四个非洲国家占全球疟疾总死亡数的一半以上：尼日利亚（31.9%）、刚果民主共和国（13.2%）、坦桑尼亚联合共和国（4.1%）和莫桑比克（3.8%）。
中国到现在还没有出现一个通过世卫组织 PQ的试剂
中国作为抗疟大国中国从3000万例疟疾病例到实现零病例，是一个非常了不起的成就，也给中国带来了更高的国际知名度。在帮助国际社会消除疟疾这方面，我们其实在政策上作出了很多承诺。例如2006年和2015年中国对非政策文件，2017年“一带一路”倡议与健康丝绸之路，大家能看到对于消除疟疾在政策方面都有着很高层面的提及。包括2018年中非合作论坛北京峰会上也提及，疟疾防控是公共卫生的重点合作领域之一。可见疟疾一直是中国政府比较关注的一个方面。
但是在疟疾方面，到现在还没有出现一个通过世卫组织 PQ的试剂，有一些企业在用，但不是国际采购的试剂。所以我们还有很多方面可以跟国家进行整合，或者寻求一些产业方面的支持。要鼓励企业申请预认证，帮助企业与UNITACI,Global Fund加强合作，也希望中国政府将到达WHO预认证产品作为援外的优先选择产品。
source:徐福洁（比尔及梅琳达盖茨基金会北京代表处副主任，健康、创新与合作项目负责人）2020年中国与国际发展论坛发言实录.
测试成本
据报道，快速诊断的成本显著低于镜检成品，快速诊断的推广与普及将极大地节约抗疟费用的支持，减轻全球抗疟负担。
快速诊断的平均成本为：2.19$/test;其中材料成本：1.51，人工0.68。
显微镜诊断的平均成本为：6.98$/test;其中材料成本：0.18，人工6.80。
source：Du, YQ., Ling, XX., Jin, JJ. et al. Cost-effectiveness analysis of malaria rapid diagnostic test in the elimination setting. Infect Dis Poverty 9, 135 (2020).
我国疟疾诊断产品出口情况
由于国内已无疟疾病例，国内市场微乎其微，但海外尤其是非洲等发展中国家和地区仍然面临着巨大的威胁，存在较大的市场空间。
2018-2021我国疟疾诊断产品出口情况
从2018年1月~2021年12月我国累计出口疟疾诊断试剂盒价值约1.27亿元，其中2018年430万元，2019年295万元，2020年487万元，2021年1.15亿元。另外，不排除还有部分大板生产厂家出口的情况。
2021年出口额出现爆发式的增长
主要出口地区为浙江省，出口额将近1.12亿元。根据WHO官网及其他信息推测浙江省疟疾产品的主要出口厂家可能为东方生物，其疟疾检测试剂盒能够实现同时检测恶性疟、间日疟、三日疟及卵形疟四种疟疾的疟原虫，灵敏度、稳定性及特异性均处于行业领先水平，相关产品正在申请 WHO PQ，在世界卫生组织的第五轮评测中，公司疟疾（Pf/Pan）即时诊断产品的各项性能指标在参与评选的国内 POCT 厂商中均排名第一。且东方生物于2018年获得比尔盖茨基金会115万美元的资助，用于资助其获取疟疾RDT的PQ认证。可能又已有较大的出货量。
2021年浙江省疟疾诊断试剂的主要出口对象为刚果金，莫桑比克，赞比亚，尼日利亚等疟疾发病率较高的地区。
北京地区出口情况
历年的主要出口地区为北京地区，2018年~2021年的年均出口额约在300~400万元。根据WHO官网等信息推测可能的主要出口厂家是北京蓝十字公司。
主要出口国家和地区：出口量与发病率相关
2021年出口额在100万人民币以上的国家，其中刚果金，赞比亚，莫桑比克，尼日利亚，马拉维，贝宁，安哥拉等出口额超过500万元，其中刚果金2700万元，赞比亚1900万元，莫桑比克1400万元，尼日利亚924万元。基本与WHO所公布的发病率的高低程度相关。
后疫情时代的疟疾出口市场趋势
进入到2022年第二季度，疟疾诊断试剂的出口额已达4700多万元，基本与去年同期持平，与2021年一样，第一季度需求相对较弱，第二季度开始明显增加。
浙江省仍然是疟疾诊断试剂的出口大省，值得注意的是江苏和山东均为今年来首次参与该产品的出口经营，虽然目前份额较低，这是否意味着疟疾RDT市场收到越来越多的企业关注了？
从出口地域来看，主要的市场仍然在非洲地区，2022年1~5月份已有79个国家和地区从我国的体外诊断企业采购了4700余万元的疟疾诊断试剂。
随着越来越多国家对新冠疫情选择躺平，众多IVD企业势必面临后疫情时代增长乏力的问题。全球有着几十亿的疟疾诊断市场是否会成为一些企业的目标呢？目前暂时不得而知，只能拭目以待。
The End
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