453期：北京天智航申报科创板-国内首家医疗机器人获证企业

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这是医业观察公众号的第453期文章

前言：

科创板一直是医业观察重点关注的方向，并且对其中很多申报企业进行了分析，过往科创板医疗器械企业分析文章列表：

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本文作者：劢大强

来源公众号：Medialliance

▲北京天智航医疗科技股份有限公司科创板受理情况（来源：上交所）

2019年8月7日，北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“天智航医疗“）科创板申请已获上交所受理，由中信建投证券股份有限公司保荐，律师事务所为北京德恒律师事务所 ，会计师事务所为上会会计师事务所（特殊普通合伙）。

关于天智航医疗

▲北京天智航天玑® 骨科手术机器人系统（来源：天智航官网）

北京天智航成立于2005年，专业从事骨科手术机器人的研发、生产和临床应用，是国内首家、全球第五家取得医疗机器人注册许可证的企业，是中国机器人TOP10成员企业、北京市G20成员企业，医疗机器人北京市工程实验室依托单位、中国生物医学工程学会医用机器人分会副主任委员单位、北京智能机器人产业联盟副理事长单位、中关村医疗器械产业联盟理事长单位。

股权结构

截止招股说明书签署日，天智航股本为共计376,542,648股。据查询，截至2019年7月25日，天智航共有136名股东，股权结构如下:

▲北京天智航股权结构（来源：天智航科创板招股书）

主营业务与产品

作为国内骨科手术机器人行业的领军企业，天智航始终专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务。经过多年的技术积累和市场开拓，天智航研发团队共成功研制了三代产品，分别为“GD-A”、“GD-2000/GD-S”和“TiRobot”（又名 “天玑”）骨科手术机器人，且均获得了NMPA（原CFDA）核发的第三类医疗器械注册证。 

▲北京天智航主要产品演变情况（来源：天智航科创板招股书）

目前，“天玑”骨科手术机器人是天智航主打产品，“天玑”包括以下组件:主控台、机械臂、光学跟踪系统、 导航定位工具包和手术计划与控制软件。

据了解，“天玑”已推广至20多个省/直辖市/自治区，应用于50余家三甲医院、骨科专科医院等医疗机构，包括全国知名的北京积水潭医院、上海市第六人民医院、中国人民解放军总医院、中国医科大学第一附属医院、吉林大学第一医院、四川省人民医院、广东省中医院、天津医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、江苏省人民医院等。

▲“天玑”骨科手术机器人工作原理（来源：天智航科创板招股书）

财报分析

报告期内，公司主营业务收入构成如下:

▲天智航近几年财务状况（来源：天智航科创板招股书）

1）从总体数据来看，天智航2016-2018年度营业收入分别为2557.61万元、7329.47万元、12672.20万元，2019年上半年营业收入为4457.85万元，近几年的的主营收入增长强劲。但值得一提的是，除2017年度盈利2128.23万元，其余年度公司运营均呈现亏损状态，且2019年上半年亏损达6204.96万元。

2）从产品类别看，天智航业务收入主要来于骨科手术机器人可谓是天智航的拳头产品。其中，2016年、2017年、2018年、2019上半年机器人收入分别占整体收入的42.87%、75.66%、78.76%、91.12%。

市场规模

根据中投产业研究院发布的《2016-2020 年中国医疗机器人产业深度调研及投资前景预测报告》，医疗机器人可分为手术机器人、康复机器人和其他机器人， 其中，手术机器人占全球医疗机器人市场份额的 60%以上，占比最高。

根据波士顿咨询测算，截止2016年1月，全球医疗机器人行业每年营收达到74.7亿美元，预计未来5年复合增长率能稳定在15.4%；至2020年，全球医疗机器人规模有望达到114亿美元。根据普华永道咨询的数据，2016年全球手术机器人市场规模约在35-40亿美元，综合内外部环境分析，全球手术机器人市场估计将保持约为11%的复合增长率。预测到2020年，全球手术机器人可实现超过58亿美元的市场规模。2015-2020全球手术机器人市场规模及预测数据如下图所示：

▲2015-2020手术机器人市场规模及预测（来源：资料来源:普华永道咨询，中信建投证券研究发展部）

行业竞争格局

▲手术机器人行业竞争格局（来源：招股书）

在世界范围内，掌握骨科手术机器人核心技术并进入临床规模化应用的公司主要来源于创新型中小企业，如以色列的Mazor Robotics公司、法国的Medtech公司等。基于对手术机器人可能带来的竞争冲击，近年来，史赛克、美敦力、捷迈邦美等骨科巨头凭借资金实力优势，纷纷通过收购各国骨科手术机器人初创企业获得技术来源完成了骨科手术机器人行业的产业布局，并借助自身销售渠道优势，着力市场开拓，以巩固自身的领先地位。行业内主要企业情况如下:

1、Mazor Robotics公司

Mazor Robotics公司是一家于2000年9月成立的以色列脊柱外科机器人引导系统制造商，主要从事Spineassist、Renaissance和Mazor X等骨科手术机器人的开发、生产和销售，先后在特拉维夫证券交易所和纳斯达克上市，并于2018年12月被美敦力收购。根据Mazor Robotics公司网站数据，截止2018年底，Mazor Robotics 公司全球已装机200 套，主要集中在欧美等地区。根据Mazor Robotics 公司披露，其2017财年营业收入6,495万美元，净利润为-1,242万美元，总资产13,100万美元，净资产 11,376万美元。

2、MEDTECH 公司

MEDTECH 公司是一家于2002年成立的法国手术机器人系统制造商，主要从事脑部手术机器人ROSA Brain和脊柱微创手术机器人ROSA Spine的开发、 生产和销售，并于 2016年7月被捷迈邦美公司收购。

3、MAKO Surgical 公司

MAKO Surgical公司是一家于2004年成立的美国企业，主要生产和销售关节置换机器人，并于2013年12月被史赛克收购。

4、国内潜在竞争对手

除上述三家外资企业外，在国内部分企业（如苏州铸正等）正在开展骨科手术机器人研究，但均未获得骨科手术机器人医疗器械注册证。

总之，对于新进入者来说，骨科手术机器人行业准入壁垒很高。只有全部通过原理样机的开发、工业样机定型、产品技术要求的制订、产品注册检验、临床试验、 技术审评等环节，才能获得临床准入的资格。同时，骨科手术机器人作为创新性产品，进入临床规模化应用需要接受很大的考验。

与同行业可比公司的比较情况

1、CFDA 医疗器械注册证情况

骨科手术机器人属于第三类医疗器械，根据 CFDA 官方网站数据查询，天智航与竞争对手的现行有效的医疗器械注册证情况如下:

▲天智航与竞争对手的现行有效的医疗器械注册证情况（来源：招股书）

2、技术指标对比

根据公开信息查询，天智航主营产品与竞争对手对比情况如下:

▲天智航主营产品与竞争对手对比情况（来源：招股书）

“天玑”骨科手术机器人核心技术各项性能指标达到国际同类产品水平，其并在如下指标上具有竞争优势:

1）临床精度

“天玑”骨科手术机器人突破了基于在线标定的机械臂与光学导航手眼协同的关键技术，在临床精度上可达到亚毫米级别(实现了骨科手术机器人 辅助医生实现高难度的上颈椎手术的临床应用。