阳普医疗 I 全自动血栓弹力图仪获证上市,开启未来诊断技术新篇章

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6月12日,阳普医疗自主研发的全自动血栓弹力图仪星阳 XY-1200成功获得国家医疗器械二类注册证,注册证编号:粤械注准20242220767,此次获证标志着阳普医疗进一步完善了在心血管疾病预防和诊断方面的产品布局。

星阳 XY-1200全自动血栓弹力图仪融合了高通量、自动化、智能化的检测技术,通过检验流程的优化与操作的标准化,显著提升了检测性能。这一创新成果不仅能够最大限度地准确反映患者的凝血功能,更为医生提供了快速而精准的诊断支持,从而极大地优化了患者的诊疗体验,为精准医疗领域贡献了新的力量。

高效 稳定 智慧 安全

1)12通道独立检测通道

2)采血管原管上机,全流程自动化

3)核心技术升级,重复性指标CV值下降到5%以下(申请专利22项)

4)智能报告解读,耗材预警,取样识别

5)集成气溶胶过滤功能,满足实验室生物安全管理要求

“配套全品规试剂注册证全线获批”

活化凝血检测检测试剂盒(凝固法)

凝血激活检测试剂盒(凝固法)

肝素酶包被试剂杯

血栓弹力图试验(血小板-AA)试剂(凝固法)

血栓弹力图试验(血小板-ADP)试剂(凝固法)

血栓弹力图试验(血小板-AA&ADP)试剂(凝固法)

血栓弹力图质控品

血栓弹力图仪凭借其显著的临床价值,在医疗行业中赢得了广泛的赞誉与认可。多个行业权威和团体标准已将血栓弹力图仪列为推荐标配产品,这些举措进一步凸显了其在现代医疗领域中的不可或缺的地位与重要性:

(一)2024年4月19日,国家卫生健康委员会发布了《手术室医学装备配置标准WS/T 835-2024》的推荐性卫生行业标准。该标准适用于各级医疗机构手术室医学装备的配置,明确指出各级医疗机构手术室的麻醉辅助装备应配置血栓弹力图仪作为凝血分析仪器。

(二)2023年11月,全国卫生产业企业管理学会在其编写的《急诊科建设与设备配置标准》和《麻醉科建设与设备配置》团体标准中,也将血栓弹力图仪纳入急诊和麻醉科两大科室的建设与配置标准。

(三)2023年8月,国家卫生健康委员会颁布了《县级综合医院设备配置标准》,明确了县级综合医院在万元及以上设备配置的基本原则。在这一标准中,血栓弹力图仪被列为病床数超过600张的综合医院的标配设备。

(四)2022年4月,国家卫健委发布的《妇幼保健机构医用设备配备标准》(WS/T 792-2022)将血栓弹力图仪推荐为妇幼保健机构的创新配备设备之一。

6月14-15日 阳普医疗携全自动血栓弹力图仪星阳XY-1200亮相广东省医院协会输血医学发展管理专业委员会2024年学术年会,期待您莅临指导。