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$常山药业(SZ300255)$ $翰宇药业(SZ300199)$
常山药业】已掌握酶化合成技术,其它山寨版仿制药公司与常山药业差距将是10年也难以追上常山凯捷健!
本文出自追日逐梦-东方财富网
3小时前 长距离跟踪→可追溯性的分析→寻找有梦想的地方
追加一条合成生物学结论简述普译(西班牙浯翻中文),作者应该是理科牛人文科渣……生物制剂药酶化合成法……作者行文不是很通顺,但却是老顽童找到的最接近中国人思维方式的一种解释!……生物药酶化合成……第一步,混合。先将目标物发酵并加入酶化剂,使其结构变成沙堆一样松散,易碎,并形成游离状态。第一步,将游离状态的酶化生物质与另一种结构稳定载体生物质混合,在仪器干扰下,游离状态的酶化生物质与稳定载体生物质结合,形成另一种稳定的酶化生物质。难度系数100。第二步,初步提纯分离,难度系数10000。重复多次使用液体层析技术,将新生结果生物质与其它成份隔离,使结果生物质浓度达到50%以上,大幅降低有害物质的比例。第三步,精确提纯,难度系数10000万。将初步提纯的酶化生物质产品在低温下干燥,进一步将将目标酶化生物质与杂质分离,使目标酶化生物质产品纯度达到99%以上,并低温储存。作者因为第三步难度系数太高,试验目前还无法完成,老顽童判断此种酶化生物制品就是指丹麦的司美格鲁肽制造方法,因司美格鲁肽合成技术披露太少,无法高度重合,先假设是。
而国内另一种酶化合成生物药(常山药业即将上市的艾本那肽注射液)与作者第三步提纯高度重合,常山公开信息披露是液体层析 干法提纯,故老顽童推算出艾本那肽制剂纯度是司美格鲁肽的50~100倍之间,对比艾本那肽,司美格鲁肽更象混合液体,所以三期临床总结报告中的安全性好应该有依据。生物科技的进步最艰辛,和大家熟悉的其它科技比更难提升,为常山药业十几年潜心苦修合成生物学点赞!
常山药业掌握酶化合成技术后,艾本那肽注射液应该只是公司的第一个酶化产品,公司的第二个酶化产品是已经获批进入临床试验的晚期癌症特效药,第三个有可能与中风有关。技术上台阶后,研发速度和进展进入一个快速通道,其它山寨版仿制药公司与常山药业的差距将会是十年也难以追上常山凯捷健!
~~转发:世界银行!

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05-21 23:41

第一步最难