为何血制品VIG早已成美国治疗猴痘的战略储备药物?

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一、WHO预计将出现大量猴痘病例

上周末世界卫生组织对猴痘病毒发出了最高级别的警报,将其列为国际关注的突发公共卫生事件。迄今为止,已有 75 个国家和地区报告了16,000 多例猴痘病例,大约是 6 月份向世卫组织报告的数字的五倍。美国已经在 44 个州、华盛顿特区和波多黎各报告了 2,500 多例猴痘病例。

据who观察全球报告病例数呈上升趋势,且受影响的国家越来越多,但疫情实际规模可能仍被低估;报告的儿童和孕妇猴痘病例类似于艾滋病毒大流行最初阶段情况; 随着猴痘病毒被引入其他易感人群,预计今后将出现大量猴痘病例!鉴于消灭天花之后全球免疫力已大幅下降,如果猴痘在全世界人口中立足,特别是能够引起人类疾病的一种正痘病毒如果在全世界人口中立足,可能会对公共卫生和卫生服务造成影响。

二、传播容易,死亡率高

目前尚不完全清楚当前疫情的传播方式,人们对这种病毒仍有很多困惑,尤其是在它迅速传播的情况下:它会变成另一个大流行吗?会不会引起恐慌?我们应该做怎样的准备?

猴痘主要通过与有病变的感染者长时间的皮肤接触传播。它还可以通过体液、受污染的床单、衣服和其他材料传播。也可以通过咳嗽、打喷嚏或说话时产生的呼吸道飞沫传播。

猴痘的潜伏期(从感染到出现症状的间隔)通常为6至13天,但范围也可以达到5至21天。猴痘的临床表现类似于天花,后者是已被消灭的一种相关正痘病毒感染。天花更容易传播,更经常致命,因为大约有30%的患者死亡。其特征为发热、剧烈头痛、淋巴结肿大(淋巴结肿胀)、背痛、肌痛(肌肉酸痛)和重度虚弱(精力不足)。与其它最初可能看起来相似的疾病(水痘、麻疹、天花)相比,淋巴结肿大是猴痘的一个显著特征。猴痘在一般人群中的病死率历来从0%到11%不等,在幼儿中的比率较高。近年来,病死率约为3-6%。

三、猴痘的治疗

猴痘虽然是一种自限性疾病,但是并发症以及高的死亡率仍然不容忽视。在防治方面,主要有三种办法:

1、疫苗接种:共有三种天花疫苗,包括获批的 JYNNEOS TM和 ACAM2000 以及在研新药(IND)安万特巴斯德天花疫苗(APSV)。

1.1、天花疫苗:它在预防猴痘方面至少有 85% 的有效性。由于在1980年后消灭天花病毒,全球范围内停止了天花疫苗接种,所以40至50岁以下的人更容易感染猴痘。

1.2、JYNNEOS疫苗(天花和猴痘活疫苗,非复制型):一种疫苗,用于预防 18 岁及以上被确定为天花或猴痘感染高风险的成年人的天花和猴痘病。它作为两次皮下注射给药,相隔四个星期。接受 JYNNEOS TM 的人在接受第二剂疫苗后 2 周才被视为接种了疫苗。

1.3、ACAM2000 疫苗:包含一种活牛痘病毒,用于为感染天花的高风险人群接种天花疫苗。CDC 有一个紧急访问 IND 协议,允许在感染爆发期间使用 ACAM2000 对抗非天花正痘病毒感染,例如猴痘。

1.4、安万特巴斯德天花疫苗 (APSV) :包括一种具有复制能力的牛痘疫苗,可在紧急使用授权 (EUA) 或 IND 下使用,以在其他许可疫苗禁用或不可用时防止天花感染。然而,APSV 对猴痘的有效性尚不清楚。

2、抗病毒药物

2.1特可病毒:Tecovirimat 是第一个被批准用于治疗成人和儿童天花的抗病毒药物,被认为是首选治疗方法。表现出严重疾病的患者接受了包括 tecovirimat 和 brincidofovir 的双重治疗。Tecovirimat 通过抑制病毒包膜蛋白发挥作用,该病毒包膜蛋白负责阻断病毒成熟和随后从受感染细胞释放的最后步骤,从而抑制病毒在受感染宿主内的传播。

2.2、布林西多福韦和西多福韦:Brincidofovir 是一种抗病毒药物,自 2021 年 6 月起在美国用于天花治疗。口服给药的布林西多福韦是静脉内给药的抗病毒西多福韦的类似物。与在西多福韦中观察到的相比,布林西多福韦被发现具有更好的安全性和更小的肾毒性。这两种抗病毒药物都通过抑制病毒 DNA 聚合酶发挥作用。此外,各种研究表明布西多福韦对正痘病毒感染的有效性;然而,关于布林西多福韦治疗猴痘的研究有限。

3、血制品:牛痘免疫球蛋白 (VIG)

VIG 是从血浆中提取的一种超免疫球蛋白,它是唯一可用于治疗牛痘和其他正痘感染的产品,已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的授权。牛痘免疫球蛋白(VIG) 由接种过天花疫苗的献浆员的血浆提纯而制成,含有针对牛痘的抗体。它可以静脉内给药,作为针对与牛痘疫苗接种相关的某些并发症的治疗方法。这些并发症包括进行性牛痘、牛痘湿疹、患有皮肤相关疾病的人中的牛痘感染、严重的全身性牛痘和由牛痘病毒引起的异常感染。

四、血制品VIG早已成美国战略储备

牛痘免疫球蛋白 (VIG)被存储在美国国家战略储备 (SNS) 中,在美国未上市。SNS 确保某些药物和医疗用品随时可用于预防或治疗特定疾病,包括在突发公共卫生事件期间,并由美国卫生与公众服务部 (HHS) 备灾和应对助理部长办公室管理。

CDC 网站上的当前信息显示,大约有 2,700 剂 VIG 可供使用。根据 CDC 的数据,过去 VIG 的使用率为每 100 万初级疫苗接种者 47 剂和每百万重新接种者 2 剂。在过去 2 年中,大约 39,600 名平民医护人员接受了天花疫苗接种,这是 CDC 为应对生物恐怖分子释放天花病毒的风险所做的努力。

目前猴痘病毒已经蔓延到了亚洲,难保什么时候就进入国内。其破坏性可能要比新冠病毒还要可怕。重新启动天花疫苗接种可能是比较紧迫的工作,但是疫苗防护率也只有85%,这个还是以前的病毒感染的数据,现在据WHO观察,目前病毒感染后的临床表现和以前有所不同,那说明这个病毒可能有所变异,甚至跟新冠搅在一起,更多变数。那么早早做好牛痘免疫球蛋白 (VIG)的研发启动工作就势在必行,毕竟从血浆中分离提取出天花病毒抗体,比研发一款新药要容易的多。

美国早早就把血制品牛痘免疫球蛋白 (VIG)列为战略储备物资,做好了各方面的打算,反而我们国内比较松散,一旦真的出点意外,那是要付出相当大的代价。$博雅生物(SZ300294)$ $天坛生物(SH600161)$ $复星医药(SH600196)$ 

全部讨论

2022-07-28 07:52

$春兴精工(SZ002547)$现价买博雅又到了“捡钱”的时候!为何说博雅是确定性的十倍股?本质就是在华润加持下,博雅面临“内生+外延”双重高增长的历史性机遇,且目前股价严重低估,妥妥的十倍股!博雅现价比华润收购价还低,目前一百六十五亿市值,有四十多亿现金,没有任何有息负债!非血制品业务资产将被华润剥离整合,可卖十五亿左右!那么账上现金将达六十亿元左右,市值减去现金,目前血制品业务估值仅百亿左右,按东吴证券最新研报测算,博雅吨浆利润很快将达131万!目前产能技改后将达660吨,也意味着血制品净利润将达9亿元左右,那么按博雅目前市值,市盈率仅11倍,差不多比钢铁股估值还低,而国际血制品龙头公司平均估值为40一50倍!

同时在华润赋能下,博雅未来浆站将高速增长,2025年1800吨智能工厂一期试生产,目前吨浆利润为96万元左右。未来每年都会有一个新产品上市,满产的时候,按东吴证券最新研报预计吨浆利润将达131万元,这样一来,净利润会到25亿左右,国际市场上血制品公司平均市盈率四、五十倍,例如csl公司市值高达7000亿市值!最保守预计高增长的博雅市值会达到1500亿以上,智能工厂二期3600吨产能投产后,净利将达50亿,市值有望达3000亿!而且目前血制品行业集中度并不高,甚至相当部分的大公司由于大股东财务危机,都面临换主的可能性,可以说血制品行业充满了并购机会!在并购之王华润的加持下,面临空前的外延式并购机遇,未来博雅的并购想必十分精彩!$京山轻机(SZ000821)$ $湘潭电化(SZ002125)$

2023-06-11 10:16

猴豆今年已传入我国,广州周末披露两例。免疫球蛋白应该加大储备,以应对临床急需。另外猴豆免疫球蛋白也应该加速研发。$天坛生物(SH600161)$ $博雅生物(SZ300294)$ $恒瑞医药(SH600276)$

2022-07-28 07:36

$特斯拉(TSLA)$ 血制品免疫球蛋白是猴痘患者的福音,利好血制品龙头博雅等! 美现首例孕妇猴痘病例 ,新生儿被注射免疫球蛋白,已安全出生!$春兴精工(SZ002547)$ $腾讯控股(00700)$

2022-07-28 06:51

要引起高度重视了

2022-07-28 06:41

等到传入国内,再慢慢研发,再发动大家大规模运动。目前病患血清都没有,没办法提炼蛋白。