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关于新药王与专利悬崖的思考。这几天看到$默沙东(MRK)$ CEO说K药的前路是山而不是悬崖。言下之意,虽然K药核心专利到期在即,但它还想办法往上爬,不会一落千丈。K药已在美国获批39个适应症,还在1600多项试验中研究K药各种联用治疗方案。但目前来看,压力山大啊。

根据医药魔方的一个数据统计,2023年大药企失败的临床研究加起来超过40多次,最大的败家是K药(15次)一人占了三分之一,尤其是K药的各种联用接二连三受挫,大家最熟知的K药+仑伐替尼的可乐组合累计失败了9次。当然,可乐组合还有几张底牌,LEAP-012、LEAP-014和LEAP-015这3项正在进行的III期研究,瞄准的是肝癌和消化道癌这两大领域,预计这些研究的主要完成时间大约都在两年后了。

在残酷的创新药竞赛中,谁都没有主角光环。所以默沙东也在寻找能够扛起营收大旗的其它重磅产品。2024年会推出两款非常重要的产品,第一款是治疗肺动脉高压的FIC药物sotatercept,另一款是针对肺炎球菌疾病的新疫苗V116。第一个是当年默沙东花115亿美元收购Acceleron得来的,有治愈肺动脉高压的潜力。除此之外,默沙东还对在研的口服小分子PCSK9抑制剂MK-0616,以及每周一次的GLP-1R/GCGR双重激动剂MK-6024非常有信心。

专利悬崖近在眼前,而超级单品更多是可遇不可求的。大药企基本都管线荒,所以都在加速买买买,毕竟,用几个有潜力的重磅炸弹药物,来代替一个超级重磅炸弹药物也不失为一种可行之策#PD-1# #GLP-1#