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2022年7月22日,首批国产新冠特效药安巴韦单抗和罗米司韦单抗在广州市专门医治新冠患者的广州医科大学附属市八医院正式入库储备。我们从一直奋战在抗疫临床一线专门医治新冠重症患者的广州医科大学附属市八医院重症医学科主任邓西龙口中,基本可一窥国产首款中和抗体药物全貌,回应几个市场问题,见仁见智,都无可厚非。

A、安全性
邓西龙表示此前市八医院参与药品临床二期的试验,在几十例病人身上使用了该药物,没有发生明显的不良反应,基本上观察到一些不良反应,都是可以接受,例如个别患者出现皮疹、发热等,经过及时处理都可以得到缓解。

B、有效性
邓西龙透露,医院曾参与过该药药物的二期临床验证试验,从结果来看,药物的安全性和有效性良好,通过静脉注射该药,患者能在短时间内获得抗体,阻止病毒进一步侵犯肺部,一些肺炎症状,如发热咳嗽,胸闷气促,以及是一些上呼吸道症状得到了较好的缓解,减少患者发展为重症的几率,无论是早期在症状出现后5天内,还是晚期在症状出现后6至10天内才开始接受治疗,均能显著减轻症状,避免患者发展成重症住院和导致死亡,事实上也证明此款药物确能较好地防止发展成为重症。

C、适用人群
邓西龙表示抗体类药物和小分子药物更多适用于高风险的人群,普通人没有必要购买使用,更不能将其当作是预防类药物服用。邓西龙表示目前主要针对那些免疫功能比较低下,或者是可能发展为重症的高风险人群,如慢阻肺,严重的心脑血管疾病,或者是有肿瘤在接受化疗的,这些病人要么是对病毒没有多少抵抗力,要么是感染后容易导致基础疾病加重,可以通过直接的抗体输注,让他们在短时间内获得抵抗力,避免病毒对身体的进一步侵袭。邓西龙表示不管是小分子药物还是抗体类药物,不是说所有人感染上病毒就应该用,目前还不是普遍用于预防的药物。在临床上,我们按照国家已经颁布的诊疗方案选择有高风险的人群使用,这就需要医生识别,把握好时机与指征,尽早为病人使用这一类药物。

D、相比疫苗
邓西龙表示接种疫苗后产生抗体需要两周以上的时间,而安巴韦单抗和罗米司韦单抗这款抗体药物见效快,疗效就比较明确,持续时间久,用一次六个月内有效。这一款药物,患者只需要用一次,通过静脉注射进入体内,六小时左右抗体滴度达到峰值,可维持三个月到半年。

E、费用高
邓西龙表示 使用抗体类药物费用大概为上万元,目前已进入了医保。因为药物效果很明确,能很好地降低脆弱人群感染后转为重症的风险,所以患者不需要进入ICU治疗,大多数情况下ICU一天治疗费用就高达1万多元,同时还要承受重症带来的身心的伤害。从这个角度来讲,在有适应症的患者使用抗体类药物是一种更经济高效的方式。

F、相比小分子药
邓西龙表示小分子药和中和抗体药两者均可以达到阻止病毒侵入肺部的目的。病毒在进入体内后,需要结合到人体细胞才能进行复制,复制的过程包括好多环节,小分子药物就是通过阻断病毒复制过程中的某个环节,达到阻止病毒复制的目的;抗体类药物输注后能直接结合进入体内的病毒,筑起抵抗病毒的防线,起效会更加直接和迅速。例如在一些高风险人群中,有些人可能因肝功能和肾功能异常,不太适合服用小分子药物,医生会考虑使用抗体类药物。两种药物都强调在感染后五天内使用疗效最佳,但抗体类药物时间可放宽到5到10天。

G、需求量
邓西龙表示目前大部分的新冠病毒感染者曾经接种过疫苗,他们很多都是在有抗体的情况下,再感染奥密克戎变异毒株,大多数症状很轻或者没有症状,转为重症或者危重症的几率较低。所以,药物需求量不是很大,不排除后面疫情大规模爆发,重症数量增多后药物需求量上升,医院储备是充足的。

H、对变异毒株有效性
邓西龙表示新冠病毒变异持续发生,抗体类药物不是一劳永逸,会发生免疫逃逸的现象,现在刚上市的国产药物,体外实验证明对奥密克戎变异毒株依然有效,但是在以后病毒变异的过程中,它会不会还有效,还要继续观察。