致力于开发癌症和严重传染性疾病免疫疗法的临床阶段生物技术公司 ISA Pharmaceuticals B.V.近日宣布，旗下用于慢性乙型肝炎治疗的免疫疗法药物 ISA104 正在进行的phase 1 期临床试验 HEB-PEP 研究已经在荷兰鹿特丹（Rotterdam）伊拉斯姆斯大学医学中心(Erasmus University Medical Center,Erasmus MC)进行了首位患者用药工作。
ISA104 是 ISA Pharmaceuticals 通过与 Erasmus MC 合作，利用 ISA 的合成长肽（SLP®）技术开发出的免疫疗法。该免疫疗法的设计目的旨在产生针对 HBV 的强效特异性免疫反应，从而实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。此前，ISA 已在慢性感染 16 型人乳头瘤病毒（HPV16）的患者中证实了 SLP 免疫疗法的有效性。
HEB-PEP研究将调查不同剂量的 ISA104 对慢性乙型肝炎患者的安全性、耐受性和疗效。研究由 ISA Pharmaceuticals与荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯医学中心（Erasmus MC）胃肠病学和肝病学部门的研究人员合作进行，并获得荷兰卫生部（Health~Holland）——生命科学与健康最高部门（Top Sector Life Sciences & Health）为促进公私合作而提供的公私合作津贴共同资助。
对于免疫疗法 ISA104 在 HEB-PEP研究中首位患者开始用药，ISA Pharmaceuticals 公司首席医疗官 Leon Hooftman 表示，这是公司为慢性乙型肝炎病毒感染患者开发有效治疗方法的一个重要里程碑。研究将为 ISA104 的安全性和潜在疗效提供重要信息，公司将继续推进临床项目，重点改善患者的治疗效果。
HEB-PEP研究主要研究者、伊拉斯姆斯医学院胃肠病学与肝病学系的 Sonja Buschow 博士和 Dave Sprengers 博士说道，我们对首次人体试验取得的进展感到兴奋，渴望了解基于 ISA104 的疗法对慢性乙型肝炎病毒感染患者的潜在影响。这项研究将使我们能够确定接受ISA104治疗的患者的安全性问题和免疫反应与偶然发生的问题之间的关系，并加深我们对这种有前景的新疗法、HBV 引导的免疫反应以及新型 HBV 生物标志物的了解。
由于该药处在较早期的临床研究阶段，近日才开始首位患者用药工作，目前尚无任何临床数据披露，若临床试验进展较顺利预计今年年底或许有机会看到有部分临床试验数据披露，否则就得等明年了。