又到国外公司一年一度的一季报公布季，看看接下来会有哪些在研乙肝新药新信息。
首先是 Arbutus Biopharma (Nasdaq: ABUS) ，旗下有三款开发用于慢性乙型肝炎治疗的药物：AB-729、AB-161和AB-101。
AB-729 是一款RNAi疗法药物，在4月份的2023全球肝炎峰会上，公司口头报告了1b期临床试验（AB-729-001）中已经停止AB-729和核苷酸类似物（NA）治疗的患者的额外停药治疗数据。这7名剩余的患者在停止所有药物治疗后继续保持较低的HBV DNA水平，HBsAg水平在最后一剂AB-729治疗后的一年半时间内仍然低于基线（-0.8至-1.6 log10）。
目前一项2a期临床试验（AB-729-201）继续在评估AB-729与NA和短疗程的PEG-IFNα-2a（IFN）联合治疗43名慢性乙型肝炎病毒（cHBV）感染者的安全性和耐受性。试验前导阶段的初步数据进一步验证了AB-729降低HBsAg的能力。预计将在2023年第二季度公布接受AB-729、NA疗法和IFN组合的患者的初步数据。
评估AB-729、NA疗法和Vaccitech的HBV抗原特异性免疫疗法VTP-300的2a期临床试验（AB-729-202）继续在进行。一旦该试验的初始部分完成招募，将开始在该试验的另一个部分招募20名患者。这些患者将接受AB-729（每8周60毫克）加NA治疗24周，然后接受VTP-300加1至2个低剂量的nivolumab（Opdivo®）。预计在2023年下半年从接受AB-729、NA疗法和VTP-300的患者那里获得初步数据，预计在2023年第二季度为接受AB-729、NA疗法、VTP-300和nivolumab的额外治疗组的第一位患者配药。
AB-161是一款口服RNA去稳定剂，今年3月该药在1期临床试验中给第一个健康受试者用药。预计在2023年下半年会有单次升级剂量的数据。AB-161正在开发作为功能性治愈潜在的全口服治疗方案的一部分。
在4月份的全球肝炎峰会上公布了临床前数据，显示AB-161具有强大的抗HBV活性，包括在体外和体内抑制HBV RNA和HBsAg的产生。与其他类别的HBV抑制剂相比，AB-161的抗HBV作用模式有所区别，这表明AB-161可能是提供慢乙肝功能性治愈的一个重要组成部分。
AB-101是一款口服PD-L1抑制剂。4月下旬公司收到美国食品和药物管理局（FDA）的口头通知，AB-101的新药研究（IND）申请已被临床搁置。为明确起见，第一阶段的临床试验尚未启动，也没有给任何病人服用AB-101。公司正在开发口服PD-L1抑制剂AB-101，旨在唤醒和提高慢乙肝患者的免疫系统。迄今为止产生的临床前数据表明，AB-101具有很强的效力，能够介导慢乙肝患者的HBV特异性T细胞的激活和重振。
Assembly Biosciences (Nasdaq: ASMB)报告了两个下一代乙肝病毒（HBV）核心抑制剂候选药物的最新数据，包括ABI-H3733（3733）在慢性HBV感染患者中的1b期数据和ABI-4334（4334）在健康人中的1a期数据。接下来将会在2023欧洲肝病学会年会上（EASL2023）公布多项病毒进入抑制剂3733和4334体内外研究数据，同时还会在6月的Science of HBV Cure meeting 上发表关于下一代核心抑制剂的演讲。
Vir Biotechnology (Nasdaq: VIR) 旗下两款在研乙肝新药VIR-2218和VIR-3434。评估VIR-2218和VIR-3434实现慢性HBV功能性治愈潜力的多项试验仍在进行中，预计将在2023年获得数据。2期PREVAIL平台试验（NCT05612581）及其THRIVE/STRIVE子方案的启动预计在2023年上半年进行。该平台将在两个乙肝患者群体中评估VIR-2218、VIR-3434和/或PEG-IFN-α的组合，未来有可能在其他人群中评估。预计在2024年上半年会有初步数据。评估VIR-2218和VIR-3434作为单药和联合治疗慢性丁肝的SOLSTICE 2期试验仍在进行中，预计2023年下半年会有数据。