总体而言,3% 的患者报告了严重的 AEs (SAEs),而与治疗相关的 SAEs 的发生率<1%。不同治疗组的 AE 无临床意义差异。
综上,研究认为,24 周 300 mg Bepirovirsen 治疗结束时有 28% 的患者实现 HBsAg < LLOQ 和 HBV DNA < LLOQ;正在评估这种反应的持久性。目前没有观察到安全信号阻止药物的进一步开发。
简述:开始研究前便稳定接受核(苷)酸类似物治疗的227名慢乙肝患者(HBsAg > 100 IU/mL,HBV DNA < 90 IU/mL,丙氨酸氨基转移酶(ALT) < 2 倍正常上限)被随机分配接受4种用药方案(方案见上),经过24周用药后,观察到1-4 组中分别有 28%、17%、9% 和 14% 的患者实现 HBsAg < LLOQ 和 HBV DNA < LLOQ。(更多肝病新药研究信息敬请异步微公号)!