Bepirovirsen ( GSK3228836，GSK836 ) 是GSK开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款反义寡核苷酸药物，目前已经进入了Phase 2b期临床阶段。为了评估 Bepirovirsen ( GSK836 )在有或无核苷（酸）类似物（NA）（NCT04449029）情况下在成年慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中的疗效和安全性，研究人员进行了一项2b期多中心随机、参与者盲法、平行队列研究。
正在使用或不使用核苷（酸）类似物抗病毒治疗的慢乙肝患者被随机分配到四个治疗组之一（如图）。关键纳入标准：筛查前 ≥6 个月的慢性 HBV 感染；筛查前稳定使用核苷（酸）类似物或不用核苷（酸）类似物治疗6 个月及以上；乙型肝炎表面抗原(HBsAg)>100 IU/mL；HBV DNA < 90IU/mL且丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤2XULN(使用NA者)；HBV DNA>2000 IU/mL 且 ALT < 3XULN(没有使用NA者)。排除标准：合并感染 （丙型肝炎/丁型肝炎/艾滋病毒）；肝硬化；肝细胞癌。
将分别对使用核苷（酸）类似物和没有使用核苷（酸）类似物人群进行分析。
主要终点：在计划的最后一剂 Bepirovirsen 用药后持续24周达到持续病毒学应答（HBsAg < 定量下限[LLoQ] 和 HBV DNA < 定量下限 [LLOQ] ）的患者比例。
次要终点包括：治疗结束时 HBsAg / HBV DNA < LLOQ 的患者比例；ALT正常化；药代动力学。通过不良事件监测评估安全性。
因该项临床研究仍在进行中，研究结果尚未获得。
研究认为，新的研究设计允许在不同慢性 HBV 感染患者群体中评估不同的Bepirovirsen ( GSK836 )给药方案、负荷剂量的效果以及超过 24 周的持续病毒学应答数据。安慰剂第一组还能够评估前12周的安全性/有效性。该项研究的入组工作已经完成，最后一名患者的检查预计会在本月完成。
