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回复@深度价值2099: 君实3000亿,信达100亿,隐含的意思是君实PD-1所有适应症都能获批,这跟本篇文章的结论相矛盾。我认为君实后续也将一事无成,事实上美国在生物医药方面已经开始制裁中企。//@深度价值2099:回复@斛芸贞谈医论股:FDA的转向,对全体中国创新药企都有打击,君实即使中了一个孤儿药,那是因为在美国患者太少,意味着市场太窄没人研究。君实PD-1其他适应症,也一样被拒之门外,怎么得出君实3000亿,信达100亿的结论呢?逻辑上就不通
引用:
2022-02-05 20:35
美国🇺🇸FDA肿瘤卓越中心主任Pazdur,再次发表文章,主要内容是讨论——依据单一国家临床试验数据PD-1在美国🇺🇸上市条件。
(一)主要内容
#提供未满足的医疗需求#
也就是说美国没有获批注册上市的适应症,可以用单一国家临床试验数据注册上市。
②#美国和外国的疾病流行率...