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天津九安医疗电子股份有限公司
关于子公司新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国FDA EUA授权的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担连带责任。
天津九安医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）于北京时间2021年11月6日（周六）凌晨获悉，经美国食品药品监督管理局（FDA）授权，公司美国子公司iHealth Labs Inc.（以下简称“iHealth美国”）的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA）,该授权的详细信息也已于同日在美国食品药品监督管理局（FDA）官方网站公示。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
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