发布于: Android转发:0回复:12喜欢:0
回复@周慕云: 据说,上市公司药品研发总监已经给投资机构说明一切情况,全面解读数据信息,为什么还有人质疑呢?更何况药品已经获批。这次康方事件背后是有做空机构利用片面信息故意制造恐慌,有没有这层意思//@周慕云:回复@高棋剑:有些人对$康方生物(09926)$ AK112头对头K药的美国临床结果非常有信心,有些人认为mOS未必能有显著差异,其实都是预测而已,都是内心的心理活动,试验结果并不受这些人的心理活动影响。据此投资就是赌博,不管是做多还是做空。祝场子里的赌得开心
引用:
2024-05-31 10:57
$康方生物(09926)$ PFS显著改善,倾向于认为OS也能获得阳性结果

全部讨论

这里造成困扰的最重要原因是国内和美国对肿瘤药物审批的标准不一致:国内可以用PFS,而FDA只能OS。1、$康方生物(09926)$ AK112国内以PFS获批EGFR-TKI进展nsqNSCLC适应症,但OS数据随访还没有结束,癌症治疗最终是看OS是否获益,因此OS获益与否是药物能否被医生患者广泛接受的最终标准,所以虽然国内已经获批,但市场规模待定。2、AK112单药头对头K药的试验以及联合化疗的头对头试验,同样FDA只接受OS数据,不接受PFS数据,PFS数据有优势可能暗示OS将获益,但并不确定,还是需要看最后的OS数据。3、康方估值受美国FDA审批是否成功影响很大,结果目前并不确定,有人看好,有人不看好,都是他们的猜测,包括康方的研发总监也并不知道最终能否成功,当然公司希望是成功的。所以说创新药的投资如同赌石,数据发布时刻如同开石。