【股池每周信息跟踪9月27日-10月7日】
9月27日，CDE官网显示，博安生物LY05008获批临床，用于2型糖尿病。这是一款度拉糖肽生物类似药。
据Insight数据库，目前国内度拉糖肽类似药在研企业较少， 信立泰和乐普生物处于I期临床，绿叶制药获批临床，另有1家企业处于临床申请中。
1類化學新藥LPM3770164緩釋片（「LY 03015」）已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准進行臨床試驗。LY 03015為本集團自主研發的治療遲發性運動障礙(TD)和亨廷頓舞蹈病(HD)的創新小分子化合物產品。
LY 03015是新一代VMAT2抑制劑，可通過抑制突觸前神經元多巴胺(DA)的釋放，避免DA對超敏D2受體刺激的同時也不阻滯突觸後膜的D2受體，從而減輕遲發性運動障礙和亨廷頓舞蹈病的症狀。其臨床前研究結果表明，與市售產品相比，LY 03015的活性更高，藥代動力學性質更好，且具有較長的半衰期。此前，該產品的相關研究已在《European Journal of Medicinal Chemistry》上發表。
9月28日，信达生物与UNION therapeutics共同宣布，双方就后者用于治疗炎症性皮肤病的主要候选药物orismilast，达成在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家授权协议。这是一款处于临床2期的潜在“best-in-class”PDE4抑制剂。
根据协议条款，信达生物将获得orismilast在中国研究、开发和商业化的独家权益。UNION公司将收到2000万美元的首付款，并有权获得累计不超过2.47亿美元的里程碑付款，以及orismilast在中国年度销售净额的特许权使用费。UNION公司保留orismilast在除中国以外的全球其他地区的权益。
orismilast是一种强效和高选择性的下一代PDE4抑制剂，具有广泛的抗炎特性。该药由LEO Pharma开发并于2020年被UNION公司获得。此前，orismilast已经在银屑病的口服治疗和特应性皮炎的局部治疗中产生了积极的概念验证（PoC）数据，有望成为这两种疾病的潜在最佳或首选治疗方案。相比其他PDE4抑制剂，orismilast对PDE4亚型B和D的高选择性和创新的缓释方法带来的优异的治疗窗口，预计会带来更好的抗炎效果和耐受性。
基于orsimilast，UNION公司有两个候选产品处于临床2期开发阶段。其中，UNI50001是一种口服PDE4抑制剂，用于治疗银屑病、特应性皮炎和化脓性皮炎；UNI50002是orismilast的外敷制剂，用于治疗特应性皮炎
双反落地，大幅增加关税，股价早早体现，消息公布后反而涨停。
预计2021年1-9月归属于上市公司股东的净利润盈利:112,779.88万元至120,444.53万元,同比上年增长:3%至10%。Q3中值是4.3亿，去年是4.6亿，业绩下滑主要是因为海运成本拖累和疫情相关收入减少。
2020年前三季度,公司实现口罩等个人防护用品销售收入10.52亿元,2021年前三季度同品类收入不足2,000万元。报告期内,公司主要原材料价格持续上涨,叠加行业产能紧张,公司为确保稳定供货和供应商的长期合作关系,给供应商进行了普遍涨价,使得公司的采购成本同比上涨;同时,公司的产品也对客户和终端进行了不同程度的涨价,但是由于订单的价格传导需要一定的周期,造成报告期内的毛利率同比有所下降。二三季度,国际物流成本同比增长数倍,公司大部分订单采用FOB结算,运费由客户承担,但是部分自有品牌产品和跨境电商产品的运费由公司承担。报告期内,公司国际运费同比增长了数千万美元。港口运力严重短缺,公司数千万美元的货物滞留仓库或港口,严重影响了第三季度的收入确认。
预计 2021 年前三季度实现营业收入 26,500 万元至 29,000 万元，较上年同比增长 107.33%至 126.89%。净利润 10,800 万元至11,800 万元，较上年同比增长 173.33%至 198.64%。
Q3增速和上半年基本一致，符合预期。
新冠药物
美国生物制药龙头默沙东周五表示，该公司的新冠实验性药物可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半，将很快要求美国和世界各地的卫生官员批准其使用。
这种名为Molnupiravir的药物是口服的，默沙东和其合作伙伴Ridgeback生物疗法公司宣布，在该药物的临床试验结果显示令人信服的结果后，将尽快寻求在美国使用该药物的紧急授权。据悉，共有775名新冠患者参与了一项三期临床试验，这些参与者都出现了新冠肺炎的症状，并在出现症状的5天内随机给予Molnupiravir或安慰剂。这些患者都未曾接种疫苗，并且至少都存在一个潜在因素使他们发展为更严重的病例，包括肥胖、糖尿病、心脏病以及年龄超过60岁等。
相关数据表面：2021年10月1日，默沙东与Ridgeback宣布Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据，Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%（28/385），对照组的住院或死亡率为14.1%（53/377），Molnupiravir降低住院或死亡率50%，p值为0.0012。死亡率方面，治疗组没有死亡，对照组有8例死亡。
若获得批准，默沙东的药物将成为首个被证明可以治疗新冠病毒感染的药物，或将成为抗击新冠大流行的重大进展。美国目前批准的所有新冠疗法都需要静脉注射或注入体内。
港美股疫苗概念股整体暴跌（关注的公司中有腾盛博药、康希诺均出现大跌）。
康方生物-B
PD-1 /VEGF双特异性抗体(AK112)获批开展治疗晚期三阴性乳腺癌的临床研究