发布于: 雪球转发:1回复:0喜欢:1

【股池每周信息跟踪8月2日-8月9日】
绿叶制药
8月2日发布公告,集团已就其中枢神经领域新药LY 03015向美国食品药品监督管理局提交临床试验(IND)申请。LY 03015为集团自主研发的治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿舞蹈病(HD)的创新小分子化合物产品。
囊泡单胺转运蛋白2(“VMAT2”)抑制剂是治疗迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病临床疗效和安全性得到确证的唯一药物类型,目前已上市的VMAT2抑制剂存在不同程度的临床痛点。
LY 03015是新一代VMAT2抑制剂,可通过抑制突触前神经元多巴胺(DA)的释放,避免DA对超敏D2受体刺激的同时也不阻滞突触后膜的D2受体,从而减轻迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病的症状。其临床前研究结果表明,与市售产品相比,LY 03015的活性更高,药代动力学性质更好,且具有较长的半衰期,预期可降低临床用药剂量,进而降低心脏安全性风险和其他不良反应的发生。LY 03015在美国提交的IND申请相关临床试验为一项评价LY 03015的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验。计划纳入120例受试者。
根据公开资料显示,目前已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的三款VMAT2抑制剂原研药于2020年的全球销售额合计约为16.59亿美元,较2019年增长37.9%,具有较大的市场潜力。除美国外,LY 03015的临床试验也将在中国同步开展。
健帆生物
上半年实现营业收入11.9亿元(+36.6%),归母净利润6.2亿元(+40.7%),经营性现金流净额4.9亿元(+44.9%)。2021Q1/Q2单季度营业收入分别为5.8/6.1亿元(+52.8%/+24.5%),单季度归母净利润分别为2.8/3.4亿元(+53.6%/+32.7%)。
Q2增速显著下滑,此前的学术讨论还是有些影响的(灌流技术很多场景并非必要,没有体现出相对传统血透的优越性),由于估值过高,市场预期非常高,因此Q2不及预期后,股价第二天放巨量下跌10%以上,目前仍不具备安全边际,此外灌流技术的应用值得深思。
此外,高瓴上半年减持该股409.33万股,截至二季度持仓880.25万股。自2020年二季度新进买入1322万股以来,高瓴已连续四个季度减持。
康方生物
Cadonilimab(PD-1 /CTLA-4双特异性抗体)啟动一线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌III期临床研究。
信达生物
达伯舒(信迪利单抗注射液)於2021年第二季度销售7亿多,和Q1基本持平。还算不错,不过未来压力越来越大,各类竞品都在上市,甚至集采都在不远的未来。
环球医疗
发布公告,附属公司环球租赁拟以代价人民币8.73亿元向天风资管出售环球租赁基础资产。及附属拟以代价人民币12.95亿元向天风资管出售环球租赁(天津)基础资产。
集團以融資租賃為主要營運業務,加快資產週轉有利於提升整體收益率。於出售事項後,天風 資管將隨之將基礎資產證券化,並在市場上為投資者推出ABS計劃。董事相信,於出售事項完成 後透過ABS計劃將基礎資產證券化,將會加快本公司資產的整體流轉量,並提升所帶來的整體收入。此外,出售事項將提前實現本公司即將賺取的收入,而從出售事項收取的所得款項將為本公 司新項目的業務發展提供財務支持。
资产证券化,主要是承接注入的医院资产需要大量流动资金,因此透支未来的收益换取当前现金流。
枫叶教育
旗下新加坡加拿大国际学校(CIS)2021届毕业成绩创历史新高,IB课程平均分38分,远超全球平均的33分。37%的学生成绩达到40分或更高,超过74%的学生得分35或更高。
腾盛博药
8月5日发布公告称,其新冠中和抗体已完成美国三期临床试验的846病人的入组,临床前毒理实验显示对Delta病毒有效。若后续数据积极,将会有被用于EUA的可能性,这也将是中国唯一一个获批的中和抗体。
在该领域,美国再生元制药公司(REGN.US)研发的新冠中和抗体REGEN-COV已于7月30日获美国FDA批准用于暴露在含病毒环境后预防的紧急使用授权。
兴业证券认为,中和抗体的商业化市场空间可达69亿至146亿美元,而目前国内尚没有获批的新冠中和抗体药物。
之前说什么来着?
中生制药
8月5日宣布,其与康方生物共同开发的转移性鼻咽癌新药抗PD-1单抗药物「派安普利」,已向中国药监局提交新药上市申请,并获得受理。这是派安普利在中国和美国成功提交的第四个适应症新药上市申请。据了解派安普利已在中国提交了两项新药上市申请,并在美国提交了一项生物制品许可申请。
安尼可的在研项目覆盖肝癌、胃癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌等重大肿瘤疾病。除了本次获批的cHL治疗外,安尼可还在中国提交了两项新药上市申请及在美国提交了一项生物制品许可申请。
安尼可(派安普利单抗注射液)为采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗,抗体结构稳定、不易发生聚集;完全去除了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)、声学多普勒流速剖面仪(ADCP)及补体依赖的细胞毒性(CDC)效应,减少了抗体药物偶联物效应(ADCR)。晶体结构分析显示具有独特的PD-1结合表位,与PD-1解离速率更慢,可持久阻断PD-1/PD-L1结合。与其他已上市PD-1产品不同的差异化特徵,可使安尼可有更好的疗效和安全性。
欧普康视
2021H1实现营业收入5.7亿元,同比增长91.9%;实现归母净润2.6亿元,同比增长100%;实现扣非后归母净利润2.1亿元,同比增长86.9%,业绩略超预期。Q2公司实现收入2.亿元,同比增长46.7%,实现归母净利润1.2亿元,同比增长31%,单季度业绩继续保持高速增长。
20年二季度由于疫情影响季度收入基数相对较高,在此基础上公司21Q2收入仍实现近50%收入增速,表现优异。不过估值还是非常高,而且需要注意的是,当前政策风险越来越大,所有和孩子有关的好生意很可能都会被制裁,ok镜的毛利率实在太高,极有可能是下一个政策打击的对象,并且强推素质教育,解散各类补习班,有利于降低近视率,不利于公司核心业务。
奕瑞科技
2021H1公司实现收入5.56 亿,yoy+44%;归母净利2.10 亿,yoy+92%;扣非归母净利1.78 亿,yoy+75%。销售毛利率54.16%,yoy+2.58pct;销售净利率37.92%,yoy+9.28pct。经营活动现金流0.91 亿,yoy+51.91%。Q2:公司实现收入3.32 亿,同比+33%,环比+49%;归母净利1.35 亿,同比+75%,环比+82%;扣非归母净利1.11 亿。销售毛利率56.52%,同比+4.06pct,环比+5.86pct;销售净利率40.61%,同比+9.35pct,环比+6.68pct。
中望软件
2021H1 公司实现营业收入2.06 亿元,同比增长47.06%;归母净利润4866 万元,同比增长74.29%;扣非归母净利润1635 万元,同比下降9.79%。公司2021H1 业绩与前期披露的口径基本一致。研发/销售/管理费用同比增长20.7%/83.81%/65.23%,短期内超过了营收增速,再加上2020 年疫情影响下公司销售和宣传投入受限、基数较小,使得扣非归母净利润略有下滑。