君实生物自主研发的抗肿瘤重组人源化抗BTLA（B和T淋巴细胞衰减因子）单克隆抗体Tifcemalimab（产品代号：TAB004/JS004）用于治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床研究（研究代号：JUSTAR-001）已完成全球首例受试者入组（FPI）及首次给药。
肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤1，按细胞类型大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。其中，SCLC是肺癌中侵袭性最强的亚型2，约占所有肺癌病例的15%-20%3，具有进展迅速、早期转移、预后差等特点4。SCLC分为局限期（LS-SCLC）和广泛期（ES-SCLC），其中，LS-SCLC约占三分之一5。对于无法手术或拒绝手术的LS-SCLC患者，同步放化疗（CRT）为标准治疗（SOC）。但是这类患者即便接受标准同步放化疗，预后仍较差，中位无进展生存期（PFS）约为13.5个月，中位总生存期（OS）在16-24个月，5年生存率仅15%-26%6,7。LS-SCLC的治疗仍然存在巨大的未满足治疗需求，临床亟需探索疗效更优、耐受性良好的方案。