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君实生物2023年展望
1、2023年主要里程碑
(1)国际化推进:特瑞普利单抗计划完成FDA对鼻咽癌适应症的审核及鼻咽癌和食管鳞癌在EMA上市批准前检查;
(2)上市申请递交:计划提交特瑞普利单抗非小细胞肺癌围手术期、晚期三阴乳腺癌、一线肾细胞癌的新适应症上市申请(sNDA);及PARP抑制剂Senaparib/JS109、抗PCSK9单抗(JS002)的新药上市申请(NDA)(截至2023年4月,特瑞普利单抗非小细胞肺癌围手术期的sNDA、抗PCSK9单抗(JS002)的NDA已获NMPA受理);
(3)研发推进:抗BTLA单抗、抗IL-17A单抗的III期注册临床计划在2023年内启动;JS401(ANGPTL3 siRNA)、JS207(PD-1/VEGF双抗)等新分子计划IND。
2、未来展望
(1)加快国内外临床进度
截至目前,公司在研管线已超过50项,预计在未来的2-3年,公司的国内外临床进展将加速,公司将尽快完成早期临床和确证性临床,并加快发展新的技术平台和方向,不断提升产出:
1)拓展特瑞普利单抗术后辅助、围手术期和前线治疗的适应症,并推进在美国、欧盟、中东和北非和东南亚等地域的扩张;
2)在中美推进包括抗BTLA单抗tifcemalimab在内的first-in-class药物临床开发;
3)加快PARP抑制剂(Senaparib)、贝伐珠单抗和抗PCSK9单抗的III期临床试验并获得NDA或BLA批准;
4)推动更多潜在优效的创新药物I期临床开发。

(2)持续创新,探索创新疗法
1)建立核酸药物、ADC、双特异性和多特异性抗体药物等新模式的研发平台;
2)探索特瑞普利单抗与多项在研药物的联合疗法,提高临床治疗的疗效;
3)与全球合作伙伴合作以丰富药物管线并扩大公司在海外市场的业务。

(3)提高商业化能力
1)加快拓益®更多适应症获批,随着多适应症围手术期临床研究的前瞻性布局优势渐显,生产基地商业化生产批次的产能升级,销售将持续正向循环;
2)增加药品的渗透率,加强学术教育。

(4)发展全球战略合作伙伴
以打造扎根中国的全球化生物制药公司为目标,公司将继续扩大公司的海外临床团队,促进公司的全球临床试验战略,进行国际多中心临床试验(MRCTs)以实现关键产品管线的全球批准。
我个人认为君实是除百济神州之外最有看点的国内创新药公司,尽管还有不少待完善和提高之处。

精彩讨论

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2023-05-10 09:03

是不是在解禁前夕,请人站台呢。

2023-05-10 12:30

一个常年有预期又达不到预期总是一拖再拖的公司,渣的狠,看它合作的都是些什么玩意公司,真的好早有大厂看上了

2023-05-10 11:49

姜博对君实生物分析的很透彻,犀利的眼光独到之处非常棒。今年的君实生物非常有期待,FDA5月来验厂后批准鼻咽癌适应症以及今年鼻咽癌和食管鳞癌EMA批准,6月ASCO首次公布全球新抗BTLA单抗肺癌适应症相关数据,推进中美三期临床。

2023-05-10 08:59

姜总,君实营收十几亿,如何支撑5百亿市值?

04-23 07:59

$君实生物(01877)$ 时隔一年,进展如何?

2023-05-12 20:50

亿帆医药也不错!

2023-05-12 10:10

君实啥时候能涨啊

2023-05-11 20:37

老姜如果不发帖 也许这几个股都有救了 越吹越死

2023-05-11 04:52

姜博,你的产品是在哪个平台购买呢?

2023-05-10 12:14

业绩不确定,不是好标的