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2023年1月4日,由健识局主办的“2022第三届论健·年度星榜——2022医药创兴之星“揭晓,罗欣药业集团股份有限公司(股票代码002793,简称“罗欣药业”)凭借自主研发的创新药项目——国内首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)荣登榜单。
本次入选的创新药项目——替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)是罗欣药业历经近10年自主研发推出的中国首款自研P-CAB,于2022年4月13日获批上市,用于治疗反流性食管炎,属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果,山东省重大科技创新工程项目,山东省首款化学1类创新药,也是罗欣药业加快走科技创新发展之路迈出的坚实一步。
与PPI相比,P-CAB替戈拉生片在临床上展现出更多优势。通过与钾离子竞争作用,可逆性与H+/K+-ATP酶结合,且能够同时抑制其静息与激活两种状态,从而持久抑制胃酸分泌1。
临床研究显示:替戈拉生片在中国受试者中起效速度快,30分钟迅速起效,缓解烧心反流等症状2,而其他抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效。同时,替戈拉生服用更方便,不受进食时间和代谢基因型影响3-4,为工作繁忙、生活节奏较快的患者带来更加方便的选择。此外,很多反流患者在夜间时烧心反流症状特别明显,临床上这种现象被称为夜间酸突破,严重影响睡眠质量,替戈拉生片强效抑酸,作用持久,能更有效控制夜间酸突破的现象,为反流性食管炎患者的健康提供更全面保障。
此外,替戈拉生片两项新适应症:十二指肠溃疡(DU)及联合疗法根除幽门螺杆菌(Hp)均处于III期临床试验阶段。同时,罗欣药业已携手韩国HK inno.N Corporation研发替戈拉生注射剂产品,目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市。
替戈拉生于22年即进入全国医保,一般来说进入后第一年完成各医院的入院工作,第二年销量爬坡,因此只需要观察罗欣各季度的经营性现金流增长情况,当出现明显的提升时即可以考虑入场时机了。

全部讨论

这是一款好药,尤其在前一代PPI制剂被集采打下去之后,竞争格局很有利,所以其现金流已经持续几个季度在好转,今年一季度现金流为负是因为原料采购等原因。

01-13 21:56

2023-02-07 09:06

太牛了,吃点试试药效💊

2023-02-07 12:46

上海研发中心关闭,姜老师怎么看?

2023-02-07 12:22

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