发布于: Android转发:0回复:0喜欢:1
$贝达药业(SZ300558)$ $中国生物制药(01177)$
6 月 17 日,据 NMPA 官网显示,正大天晴 1 类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)获批上市,适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
依奉阿克(TQ-B3139)是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,对 ALK 和 MET 受体酪氨酸激酶均具有明显的抑制作用。
在 ESMO ASIA 2022,公布了 TQ-B3139 对比克唑替尼一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌多中心、随机对照的 Ⅲ 期临床研究(NCT04009317)的关键临床结果。
截至 2021 年 10 月 14 日,经 IRC 评估,TQ-B3139 的 mPFS 明显长于克唑替尼(NE vs 11.89 个月,HR = 0.46(P<0.0001));经 TQ-B3139 治疗的患者 ORR 达到 81.68%。在所有关键亚组分析中,TQ-B3139 均体现出了优势。结果表明,在两组受试者中,总体 TRAE 发生率基本相当,安全性评估中未显示新的安全性信号。