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$贝达药业(SZ300558)$ $和黄医药(00013)$ $迪哲医药-U(SH688192)$ 今日(6月12日),诺华(Novartis)宣布卡马替尼片的上市申请已正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂,可有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移,并有效诱导细胞凋亡,展现出抗肿瘤活性。该药最初由Incyte公司发现,诺华在2009年获得它的研发和推广许可。根据诺华早前新闻稿介绍,卡马替尼是首个被FDA批准用于全线治疗METex14跳跃突变转移性NSCLC的靶向药物。此前,该产品已在美国、日本、欧盟等国家和地区获批上市。