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5月31日,康方生物公布HARMONi-A相关的积极数据,HARMONi-A是一项在中国进行的单地区、多中心、III期研究。该适应症已于2024年5月24日被NMPA批准上市。

Summit Therapeutics继续在HARMONi临床试验中招募患者,这是一项多地区III期研究,评估Ivonescimab加铂类双重化疗与安慰剂加铂类双重化疗在治疗第三代EGFR TKI后进展的EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中的疗效。HARMONi将分析在北美、中国和欧洲招募的患者。HARMONi计划包括所有之前接受过第三代TKI的HARMONi-A试验中的患者——大约代表HARMONi-A试验的276名患者(85%)。计划中的III期多地区HARMONi试验的总招募人数约为420名患者,Summit打算在2024年下半年完成招募。$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$

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06-02 10:02

2022年的AK112-301是国内试验,招募322名患者,现已出初步结果,并国内获批。其中276名患者可被纳入国际试验HARMONi-A,2023年5月起开始招募北美和欧洲患者约140人,目前还未全部完成入组,总计276+140=416人,预计2025年可读出数据。