$百济神州-U(SH688235)$ $安进(AMGN)$
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2024年5月16日，美国FDA（食品药品监督管理局）加速批准美国安进公司DLL3/CD3双抗Tarlatamab（研发代号AMG757)获批上市。
获批适应症为用于治疗既往铂类方案治疗进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），商品名为Imdelltra。
Tarlatamab/AMG757（双抗） 是安进/百济合作开发的一款靶向 DLL3 和 CD3 的潜在「first-in-class」双特异性 T 细胞衔接蛋白（BiTE），2023ESMO会议公布2期研究数据；
双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE）是近几年广受关注的一类双特异性抗体类型，它利用两端将两种不同细胞连接在一起，使他们之间产生相互作用。如果其中一端与T细胞表面的受体（如CD3或CD28）结合，另一端连接肿瘤细胞，则有助于将T细胞募集到肿瘤细胞附近，从而杀伤肿瘤细胞。
2023ESMO Asia数据更新：
结果:在10mg剂量下，ORR为40.0%，mPFS为4.9个月；
在100mg剂量下，ORR为31.8%，mPFS为3.9个月。