辉瑞,恒瑞,三生,艾力斯,施维雅,这么多家行业翘楚付钱给基石药业,这本身就是基石药业早期开发能力和临床推进能力的最佳背书。
近期,基石药业取得多重研发与注册进展。
√ 全球进展第二的ROR1ADC CS5001的国际多中心、首次人体试验的阶段性成果首次公布,其I期临床试验已完成七个剂量水平的评估,并在多种恶性血液及实体肿瘤中观察到令人鼓舞的安全性、稳定性、以及抗肿瘤活性;更多数据预计明年上半年在国际学术会议公布;
√ 舒格利单抗在国内连续拿下第三项和第四项适应症,第五项适应症预期明年一季度获批;
√ 舒格利单抗出海进展稳健,欧洲市场上,EMA已完成了对一个临床中心的核查工作,剩余的GCP核查工作预计将于2024年2月初完成;美国市场上,基石药业也已在B类咨询中成功与美国FDA就复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症的注册路径达成一致;
√ Nofazinlimab用于一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究CS1003-305已完成预设患者入组目标,将于2024年第一季度公布主要研究结果。
CS5001全球权益,舒格利单抗海外权益,nofazinlimab海外权益,这三项授权很可能是基石药业明年价值跃迁的爆发点。