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基石药业把大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃®(艾伏尼布片)的独家权利转让给施维雅公司。根据协议条款,基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃®在以上区域的权益转让给施维雅,并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。至此,基石药业与施维雅的许可协议将被终止,基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。
辉瑞恒瑞,三生,艾力斯,施维雅,这么多家行业翘楚付钱给基石药业,这本身就是基石药业早期开发能力和临床推进能力的最佳背书。
近期,基石药业取得多重研发与注册进展。
√ 全球进展第二的ROR1ADC CS5001的国际多中心、首次人体试验的阶段性成果首次公布,其I期临床试验已完成七个剂量水平的评估,并在多种恶性血液及实体肿瘤中观察到令人鼓舞的安全性、稳定性、以及抗肿瘤活性;更多数据预计明年上半年在国际学术会议公布;
√ 舒格利单抗在国内连续拿下第三项和第四项适应症,第五项适应症预期明年一季度获批;
√ 舒格利单抗出海进展稳健,欧洲市场上,EMA已完成了对一个临床中心的核查工作,剩余的GCP核查工作预计将于2024年2月初完成;美国市场上,基石药业也已在B类咨询中成功与美国FDA就复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症的注册路径达成一致;
√ Nofazinlimab用于一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究CS1003-305已完成预设患者入组目标,将于2024年第一季度公布主要研究结果。
CS5001全球权益,舒格利单抗海外权益,nofazinlimab海外权益,这三项授权很可能是基石药业明年价值跃迁的爆发点。