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礼来与美国政府修改了2019冠状病毒病(COVID-19)采购协议,仅针对bamlanivimab,目前正专注于供应
班姆拉尼维马布和埃特塞维马布在一起
2021年4月12日,
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"印第安纳波利斯,4月12日,2021年
——礼来公司(Eli Lilly and Company, NYSE: LLY)今天宣布修改与美国政府的采购协议,批准其用于紧急治疗COVID-19的中和抗体疗法。
作为礼来公司向only转型计划的一部分
供应班拉尼维马布和埃特塞维马布
礼来公司和美国政府已经同意修改单独购买bamlanivimab的协议,并将重点放在供应
班姆拉尼维马布和埃特塞维马布在一起。
此外,bamlanivimab和etesevimab协议已经修改,使etesevimab的供应能够补充美国的bamlanivimab剂量
政府已经购买,其中一些已经送到护理地点。该协议终止了仅对bamlanivimab的采购协议,并取消了原定于2021年3月底交付的剩余350,856剂。
礼来公司的bamlanivimab是第一个获得美国食品和药物管理局紧急使用授权的中和性单克隆抗体。礼来随后开发了bamlanivimab和etesevimab用于药物治疗,以应对SARS-CoV-2变异可能对单克隆抗体的单独治疗产生耐药性的潜在挑战
关于单独使用bamlanivimab以及联合使用bamlanivimab和etesevimab的重要信息
Bamlanivimab和etesevimab联合使用或单独使用Bamlanivimab均未被FDA批准用于任何用途。目前尚不清楚bamlanivimab和etesevimab联合治疗或单独使用bamlanivimab治疗COVID-19是否安全有效。
Bamlanivimab和etesevimab以及单独的Bamlanivimab在紧急使用授权下的授权期限内,仅在声明存在符合《21 U.S.C S 360bbb-3(b)(1)》第564(b)(1)条紧急使用授权的情况下,除非该授权提前终止或撤销。
医疗保健提供者应审查事实说明,以获得有关bamlanivimab和etesevimab联合使用和单独使用bamlanivimab的授权信息,以及EUA的强制性要求。请参阅FDA授权函、医疗保健提供者情况说明书和患者、父母和护理者情况说明书(英文)(西班牙文)。请参阅FDA授权书、医疗保健提供者情况说明书和患者、家长和护理人员情况说明书(英语)(西班牙语)
仅bamlanivimab
授权使用和重要安全。
信息
Bamlanivimab和etesevimab以及单独Bamlanivimab被授权在EUA下用于治疗轻至中度COVID-19的成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少40公斤),直接出现SARS-CoV-2阳性结果$君实生物-U(SH688180)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$
引用:
2021-04-07 23:59
$君实生物-U(SH688180)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$

全部讨论

2021-04-12 23:13

就是只出COMBO了,对JUNSHI分成有益.

2021-04-12 22:52

排班有点乱 楼主能总结一下吗