贝达药业

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        贝达药业成立于2003年1月,2011年,其自主研发的国家1类新药埃克替尼获CFDA批准并开始上市销售,为公司的收入及利润带来了快速增长,并成为公司收入及利润的主要来源。贝达药业2016年11月挂牌创业板 。

一、肺癌靶向药物

        在中国,肺癌居于男性恶性肿瘤发病率的首位,女性第二位,但死亡率都是第一位,中西方由于人种等的区别在肺癌流行病学存在差异,这个原因导致相同的药物在东西方的患者表现不同,药物的销售自然就有区别,肺癌在我国,大多数患者就诊已经处于晚期。

        精准医疗的提出是依托于现代生物学和计算机技术的飞速发展,随着科技水平的发展,科研工作者发现很多疾病和基因的突变有关系,因此找到特定基因影响某一种疾病渐渐成为新的思路,2000年后,科研工作者发现EGFR基因的突变会导致肺癌,随即便针对该基因设计了药物,现在随着科技水平的发展,除了EGFR之外,针对ALK、ROS1、MET、RET、BRAF等靶点的药物不断涌现。

        现在在市场上的吉非替尼,阿法替尼,厄诺替尼,埃克替尼就是针对该靶点开发出来的。要明确一点,这些药物是针对晚期肺癌患者的,不能根治,只能延长患者寿命,用药以后9个月左右就会出现耐药性。

二、埃克替尼

         从上市时间来看,上市最早的是吉非替尼,其次是厄洛替尼和埃克替尼,从临床效果来看, 厄洛替尼IC50值最低,诱导能力最强,疗效作用更好,从价格来看,埃克替尼现在更具备优势,但优势不太明显。从业内观点来看,埃克替尼可以认为是高端的仿制药。

       BETA拥有专利技术“EGFR酪氨酸激酶抑制剂”,所以贝达药业核心的专利并未买断,只获得国内的生产销售权利,不能在国外销售。

三、贝达药业模式

        贝达药业销售采取经销售代销的模式

四、贝达药业面临的问题

1)销售产品单一

       目前贝达药业只有埃克替尼,我对此不太看好,埃克替尼正在积极进入国家医保目录,目前很多省都在谈判,在这个时候厄诺替尼由于并未进入医保目录,企业宣布降价30%,不排除未来接着降价,吉非替尼呢?已经有20多家企业在报这个药物,齐鲁制药在本月已经获得吉非替尼的生产许可,业内有种说法同一品种5家企业以上,除了首仿占据先期优势,其他进入者将会面临白热化的竞争模式,由此,埃克替尼价格优势将荡然无存。就在去年,我国的研究者对这块的研发仍然在改进,艾维替尼的研发正在推进。

2)销售艰难

         一方面企业势必要进入国家医保目录,埃克替尼必然会降价,这会冲击企业毛利率,随着仿制药的进入,埃克替尼价格优势不存在,另一方面企业采用经销售的方式,固然可取,但其面对老牌的齐鲁药业这些有固定渠道的企业推进不易。

三、企业的展望

       企业走到上市不易,企业目前还是比较困难,从短期来看,企业必须在打造其他品种来补充毛利率的下滑,以及打开企业的局面,短期企业会做大量的仿制药,从企业公布的项目来看,多是单抗的仿药,但企业仿制的品种过热了,这一块是白热化的竞争,企业需要在现阶段加强营销团队的建设,通过大量的三四类的仿制药来弥补企业利润的下滑(在我看来,利润下滑不可避免),现阶段争取完成企业的原始资本积累,在此基础,企业必须加强自己的创新药的研发,战线要控制。

      对于现在的市场,若新股的发行还是如此,企业的估值必然会回归理性,短期应该回避,公司管理层的增持并不能一味的看好,企业管理层股份过于分散,并不排除其出于股权控制的考虑。至于介入的时机,放长线观察,等企业毛利率趋于稳定,企业创新药研发取得一定突破的时候,再看不迟。即便恒瑞医药也是从仿制药做起。对企业多些包容,但没有创新的,墨守成规的企业只会被淘汰。