血液净化的基础治疗方式分为如下几种:
血液透析 (HD):用于急、慢性肾功能衰竭,为体外人工膜模拟肾,一年花费5-10万,每周2-3次,每次4-5小时。腹膜透析 (PD):用于肾功 能衰竭、药物中毒、毒物中毒等,为体内腹膜,可在家里进行,每日连续透析,一年花费4-5万。血液滤过 (HF):常规透析有不良反应的肾衰竭患者、尿毒症血液透析滤过(HDF):顽固性高血压、血流动力学不稳定和对透析不耐受者连续性肾脏替代治疗 (CRRT):用于重症病房 (ICU),临床应用范围超出肾脏病的领域,覆盖各种危重病救治,具体如下:
a. 重症急性肾功能衰竭
b. 多脏器功能障碍综合征(MODS)、
c. 全身炎 症反应综合征(SIRS)、
d. 急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、
e. 急性坏死性胰腺炎
f. 挤压综合征、
g. 药物及毒物中毒
h. 严重心衰
…
其中血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法,对于终末期肾脏病(ESRD)患者来说采用率达90%左右,血液滤过和血液透析滤过必须使用高通量透析器,价格高昂,主要用于对常规血液透析不耐受的情况下使用。而腹膜透析治疗成本较低,感染肝炎或艾滋病的概率极低,但是腹膜炎发生率较高,且医院推广动力不足。
总体目前透析治疗是终末期肾脏病患者除肾移植外几乎唯一的维持性治疗方式,且需长期坚持,2019年全球约有314.3 万患者接受血液透析,其中我国血透患者数量为63.3万人。
b体外循环血路国内市场增速将超12%
血液透析治疗主要使用的医疗器械有血液透析机、透析器、体外循环血 路、穿刺针、透析液、透析粉等,其中体外循环血路又称血液透析管路,供血液透析时作为血液通道使用,为连接人体 和透析装置的重要部分,是血液透析的安全通道,直接影响到透析患者的生命健康。
2019年全球体外循环血路市场规模为63亿,预计未来5年复合增速将达5.8%。其中费森尤斯医疗全球市场率达40%,百特医疗等市场份额也较大,目前在全球市占率较低。
2019年我国体外循环血路市场规模为9亿,随着糖尿病和高血压患病率的提升,以及大病医保政策的倾斜以及报销比例提高预计未来5年复合增速将超12%。
2我国第二大体外循环血路厂商
目前我国有30多家获批的体外循环血路厂商,其中2/3为国产厂家,但是市场集中度较高,国内前三大厂商合计市占率超50%,2019年公司在我国体外循环血路市场市占率为16.1%,位居第二,仅次于第一名贝恩医疗21.8%的市占率,而相比之下威高血液净化位居第三,市场为15.8%。
相比贝恩医疗、威高股份,天益医疗在血液净化领域的产品线较为单一,主要为体外循环血路、一次性使用动静脉 穿刺器,不过要比维力医疗、天康医疗更有竞争力。
a上市早,为全球两大巨头国内独供
公司基本型体外循环血路产品2003年投产上市,主要用于用于急、慢性肾功能衰竭和某些急性药物、毒物中毒,可适配费森尤斯医疗、百特医疗、贝 朗医疗、尼普洛等生产的主要血液透析机型,其也是公司第一大收入来源,收入占比超五成,2019、2020年收入分别同比增长24.4%、6.3%。值得一提的是公司为费森尤斯医疗(自2013年)、百特医疗(自2012年)中国境内的体外循环血路唯一供应商,已合作十年之久,其中费森尤斯医疗为公司前三大客户,2018-2020年收入占比分别为4.6%、5.6%、8.8%;百特医疗2018、2019年为公司前五大客户,收入占比在5%左右。
b外销增长快,但是毛利率低
体外循环血路产品通过两大境外经销商泰国的SIAMESE以及日本的尼普洛[8086.T](2018年新增)出口,主要销往泰国、比利时、中国台湾、马来西亚,境外市场相对竞争激烈,为打开海外市场公司采用低价竞争策略,因此外销毛利率只有17%左右,远低于内销30%左右的经销毛利率。不过近年来公司体外循环血路境外收入增速较快,2年翻了2.3倍,外销占比也从2018年的10%大幅提升至2021年上半年的21%。
3CRRT 专用型产品技术含量高,国内少数获批厂商
公司CRRT (连续性肾脏替代治疗)专用型体外循环血路产品2010年注册并投产,是国内极少数的获得该治疗模式注册的主要厂商。
CRRT 专用型使用时需要连续运行 24 小时,相较基本型体外循环血路 4-6 小时的使用时长明显增加,因此对泵管材料、流量精度控制等性能要求更高。目前公司CRRT 专用型体外循环血路产品收入规模较小几乎可以忽略。
2006年非典疫情催生了我国重症医学科的飞速发展,国家要求三甲医院必须配备 ICU 科室,经过多年发展,2019年我国ICU科室床位已达5.7万张,但床位占比只有0.65%,距离指南中2-8%的目标还有差距,我国ICU病房建设仍处于较低水平,新冠疫情后将有望未来ICU病房的增设,从而带来对CRRT 耗材及病房护理类医用耗材的提升。
4喂食器及喂液管主要面向新生儿市场
喂食器及喂液管产品为公司第二大收入来源,收入占比达18%左右,公司与天康医疗类似均采用OEM 模式,主要终端客户为 NeoMed,最终应用于美国的早产儿、新生儿市场,而NeoMed2019年在美国新生儿喂食市场排名第一,主要满足低体重、新生儿和小 儿患者的特殊喂养和药物剂量需求。
NeoMed也是公司第一大客户,2019年7月被美国上市公司 Avanos Medical[AVNS.N] 收购后对公司需求有所增加,销售模式也改为直接进口。不过目前国内早产儿、新生儿对喂食器及喂液管产品使用习惯还没有形成。因主要出口且公司产品型号较大,因此公司喂食器及喂液管毛利率也较高,达50-60%左右,高于天康医疗37%左右的毛利率水平。
吸氧管主要用于临床氧气疗法,常用于心脑血管类、呼吸系统类、糖尿病、高原缺氧、中毒性 缺氧等,同时氧疗也是新型冠状病毒肺炎患者的呼吸支持疗法。目前公司吸氧管主要定位于高毛利的中高端市场,避免传统吸氧污染导致的感染,同时医护人员使 用的便利性较好,因此毛利率也基本稳定在55%左右,不过同样收入占比不高,只有5%左右。
主要竞争对手:
血液净化——贝恩医疗、威高股份(HK1066)旗下的威高血液净化、维力医疗、三鑫医疗、
5公司产品为刚需需求,因此疫情冲击较小,但是2020年有不少口罩收入,2021年业绩增速一般,公司最大亮点在于体外循环血路产品,但是比较不幸的这个毛利率好低,在海外市场优势更为有限,在国内市场行业天花板也不足够高,作为高值耗材还有集采降价风险,公司的客户集中度高,主要出口客户NeoMe也可能受母公司整合影响有订单减少风险,建议谨慎,至于疫情下会有对公司业务的催化需求但是有限,可能还不如华康医疗来得实在。