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回复@撸起袖子啊: FDA说了算,还是法院说了算?//@撸起袖子啊:回复@药时代:这就难了。在中美竞争,fda可能默认美国仿制药仿制中国创新药,这种行为 最安全的方法还是找欧美合作方 这样仿制药公司不敢造次。
引用:
2024-03-11 16:27
2024年3月8日,百济神州发布公告,宣布百悦泽®(泽布替尼,英文商品名BRUKINSA®)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予加速批准,用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗,治疗既往经过至少二线系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。该项适应症的加速批准...