在生物医药领域，并购活动带来的影响不可忽视。这些公司间的合并和重组不仅有望提高效率和竞争力，更为它们提供了踏入新市场、增强产品管线和技术能力的宝贵机会。仅在上半年，全球就已经发生了九宗超过或达到10亿美元的并购，引起了业界的广泛关注。药明康德内容团队将根据公开资料为读者详细盘点、解读2023年上半年的九大并购事件。
1.辉瑞斥资430亿美元收购Seagen以扩大其肿瘤学管线
今年3月，辉瑞宣布斥资约430亿美元收购Seagen公司，以扩展其肿瘤学管线。Seagen是抗体偶联药物（ADC）开发方面的先驱公司，此次并购旨在将Seagen公司的抗体-药物偶联技术与辉瑞的专业知识相融合，并为新疗法的开发提供支持。
Seagen有两大核心技术：糖工程化抗体（SEA）技术和其专有的抗体药物偶联技术。SEA技术可以提高ADC药物对癌细胞的免疫反应。通过在2-氟岩藻糖存在的情况下培养可生产抗体的细胞，细胞中的岩藻糖基化途径被阻断，从而产生了非岩藻糖基化修饰的抗体——这种抗体可以更紧密地与先天免疫细胞的激活受体结合，从而增加受体交联（cross-linking）、提高抗体依赖性细胞毒性，增强抗肿瘤免疫反应。该公司的研发管线包括4款获批疗法和11款新分子实体在研疗法，4款获批药物中有3款为ADC药物，包括靶向CD30的抗体偶联药物Adcetris，靶向nectin-4的Padcev，以及靶向组织因子的Tivdak。
2.默沙东超百亿美元布局溃疡性结肠炎与克罗恩病疗法
今年4月，默沙东宣布斥资约108亿美元收购Prometheus Biosciences。此次收购使默沙东获得了一种名为PRA023的在研治疗方法。
Prometheus是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发精准疗法，以发现、开发和商业化治疗免疫介导疾病的新型治疗和伴随诊断产品。公司的主要候选药物PRA023是一种潜在“first-in-class”、针对肿瘤坏死因子（TNF）样配体1A（TL1A）的人源化单克隆抗体，TL1A与肠道炎症和纤维化有关。该疗法旨在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。
3.Astellas收购眼科新药公司及其失明疗法
5月，安斯泰来（Astellas）宣布将通过其全资子公司Berry Merger Sub以约59亿美元收购Iveric Bio公司。
Iveric Bio是一家生物医药公司，致力于研发视网膜疾病的新型治疗方案。该公司的核心产品之一avacincaptad pegol（Zimura）是一款补体C5蛋白抑制剂在研药物。借由靶向C5蛋白，Zimura具潜力抑制补体系统活化，进而避免视网膜细胞萎缩与地图样萎缩病程的进展。该疗法的新药申请（NDA）已被美国FDA受理，PDUFA日期为今年8月19日。
此次收购使安斯泰来获得了包括Zimura在内治疗由年龄相关性黄斑变性引起的地理萎缩的多个项目，以拓展该公司在眼科治疗领域的布局。
4.诺华公司扩大其在肾脏领域的管线
今年6月，诺华（Novartis）与Chinook Therapeutics达成了一项约35亿美元的协议和合并计划。
Chinook Therapeutics是一家研发肾病精准药物的临床阶段生物医药公司，旗下拥有多款治疗严重慢性肾脏疾病的候选产品，包括处于3期临床阶段的内皮素受体拮抗剂atrasentan，拟用于治疗IgA肾病和蛋白尿性肾小球疾病；处于1/2期临床阶段的抗APRIL单克隆抗体zigakibart（BION-1301），拟用于治疗IgA肾病；以及处于1期临床开发阶段的口服小分子LDHA抑制剂CHK-336，用于治疗高草酸尿症。
通过此次并购，诺华可以利用其资源，对这些正在进行中的项目进行更广泛的开发和商业化，以加强其全球肾脏治疗领域的布局。
5.赛诺菲囊获“first-in-class”糖尿病疗法，扩大其糖尿病产品组合
今年3月，赛诺菲（Sanofi）宣布斥资近29亿美元收购Provention Bio，并囊获其在去年11月获FDA批准的首款能延缓1型糖尿病发作的药物teplizumab（Tzield）。
Tzield是一种抗CD3的单克隆抗体，它有望通过结合特定的免疫细胞，使其不再攻击生产胰岛素的细胞。在临床试验中，有76名1型糖尿病患者接受了为期14天的治疗，Tzield治疗组成员中有45%最后出现1型糖尿病的进展，而对照组的数字则高达72%。此外，治疗组患者出现疾病进展的时间约为50个月，而对照组的数字仅为25个月。这些数据表明Tzield的治疗可以显著延缓1型糖尿病的病情进展。
对于赛诺菲来说，这既是一项具有重大战略意义的投资，更是针对许多具高度未竟医疗需求的免疫介导疾病，开发能够改变疾病进展的疗法的关键一步。
6.礼来约24亿美元收获创新药物发现平台
为了扩大其自身免疫性疾病的治疗范围，礼来（Eli Lilly and Company）公司在6月宣布收购DICE Therapeutics，该协议授予礼来使用DICE公司专有的DELSCAPE技术平台的权利。
DELSCAPE平台是一个药物发现和开发平台，旨在开发能够影响蛋白-蛋白相互作用（PPI）的创新口服小分子药物。由于蛋白相互作用的界面较大，小分子药物分子量较小，即便与PPI界面结合，也难于影响蛋白之间的相互作用。DELSCAPE平台另辟蹊径，没有寻找与PPI界面结合的小分子，而是发现与蛋白结合后，改变蛋白整体结构的小分子。这一策略让小分子药物影响PPI的效果与抗体类药物相当。
除了DELSCAPE平台之外，礼来还将收获DICE公司的临床前研发管线，包括口服PD-L1抑制剂和口服整合素抑制剂，治疗适应症包括炎症性肠病、纤维化疾病和癌症。
7.葛兰素史克收购Bellus Health，包括其针对慢性咳嗽的在研疗法
4月，葛兰素史克（GSK）和BELLUS Health达成并购协议，GSK将斥资约20亿美元收购Bellus Health。此次收购使GSK获得了BELLUS Health的在研疗法camlipixant。
Camlipixant是一种具高度选择性的P2X3拮抗剂，目前正处于临床3期研发阶段，用于成人顽固性慢性咳嗽（RCC）患者的一线治疗。目前的临床数据显示，通过选择性抑制P2X3受体，camlipixant可以降低患有RCC患者的咳嗽频率，且产生味觉紊乱的药物相关不良事件的发生率相对较低，这种不良反应常见于其他广泛靶向P2X2/3受体的药物。
GSK在新闻稿中表示，此次收购不仅丰富了其产品组合，也进一步巩固了该公司在呼吸系统疗法领域的专业技术实力。
8.阿斯利康将高血压管线纳入麾下
年初，阿斯利康（AstraZeneca）宣布已达成收购CinCor Pharma的最终协议。阿斯利康获得CinCor公司的候选药物baxdrostat（CIN-107），以增强其心肾疾病领域在研新药产品管线。
Baxdrostat是一种小分子高选择性醛固酮合酶抑制剂，可以选择性靶向由CYP11B2基因编码的醛固酮合成酶，同时对11ß-羟化酶（负责皮质醇合成的酶，由CYP11B1基因编码）的阻断活性的亲和力低得多。既往试验结果证实baxdrostat可显著降低难治性高血压的血压水平，为临床治疗难治性高血压提供了潜在新选择。此外，baxdrostat还正被开发用于治疗原发性醛固酮增多症和慢性肾病。
9.Ironwood Pharmaceuticals收购罕见胃肠道疾病疗法领域新锐
5月，Ironwood Pharmaceuticals宣布与VectivBio达成一项最终协议，Ironwood公司将斥资约10亿美元收购VectivBio。
VectivBio公司专门从事各种罕见病症的研究、开发和商业化，包括急性移植物抗宿主疾病、肠综合征伴肠衰竭。VectivBio公司的产品apraglutide是下一代GLP-2类似物，目前正处于3期研究阶段，计划在年底前取得顶线数据。在2期临床试验中，那些接受了每周apraglutide治疗达6个月的患者，在所需静脉输注支持体积上有平均50%的下降，在静脉输注能量含量上则有47%的下降。其中有80%的患者达成临床缓解（即所需静脉输注支持体积至少有20%的下降），且至少在6个月中有1天不需静脉输注支持。
Ironwood公司在新闻稿中表示，这项交易将加强Ironwood公司的创新产品组合和研发管线，以推进消化道疾病的治疗，同时为加速Ironwood的下一个增长前景提供了一个重要机会。
总结上述九大医药行业并购事件，我们可以看到各大医药公司不断追求创新和扩展业务的决心，以应对全球生物医药市场的不断变化和挑战。这些并购活动不仅在数量和规模上引人注目，对于行业格局和未来趋势的塑造更是具有深远影响。这些并购事件的背后，反映出医药公司越来越重视研发力量，特别是在免疫疾病、肿瘤、糖尿病等具有高度未竟需求的领域。未来，我们或许会看到更多创新疗法和药物问世，这无疑是对所有患者的福音。我们也期待着接下来会有更多创新和变革的出现。生物医药行业的未来，无疑是充满挑战，但也充满机遇，在这个过程中，我们将继续关注并分享相关的动态和发展，为读者带来最新的资讯。
参考资料 [1] 9 Top M&As in the First Half of 2023，Retrieved June 30, 2023, from 网页链接
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[3] Merck Strengthens Immunology Pipeline with Acquisition of Prometheus Biosciences, Inc. Retrieved June 30, 2023, from 网页链接
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[7] Lilly to Acquire DICE Therapeutics to Advance Innovation in Immunology. Retrieved June 30, 2023, from 网页链接
[8] GSK reaches agreement to acquire late-stage biopharmaceutical company BELLUS Health. Retrieved June 30, 2023 from 网页链接
[9] AstraZeneca to acquire CinCor Pharma to strengthen cardiorenal pipeline. Retrieved June 30, 2023 from 网页链接
[10] Ironwood Enters into Definitive Agreement to Acquire VectivBio, a Clinical-Stage Biotech Company Pioneering Novel Treatments for Severe Rare Gastrointestinal Diseases，Retrieved June 30, 2023 from 网页链接
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