5月5日，东诚药业宣布其核药创新研发平台蓝纳成公司收到美国FDA核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书, 即将开展1期临床试验。该产品为靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
PSMA是由前列腺上皮细胞分泌的一种II型谷氨酸缩肽酶。研究显示，PSMA在超过90%的前列腺癌细胞表面都出现了过表达（比正常前列腺细胞高100~1000倍），并且在晚期和去势抵抗性前列腺癌患者癌细胞中表达水平更高。此外多种肿瘤的新生血管内皮细胞也高表达PSMA，这些特点使PSMA成为肿瘤靶向治疗领域的重要研究对象。
据东诚药业新闻稿介绍，177Lu-LNC1003注射液即为靶向PSMA的放射性体内治疗药物。它在动物体内外试验及研究者发起的临床研究（IIT）中均展现出较高的结合亲和力和PSMA靶向特异性，使放射性核素能够浓聚于肿瘤病灶，实现肿瘤的精准治疗。该产品前体化学结构中含有伊文思蓝，能够增加肿瘤对药物的有效摄取，延长治疗时间窗，并可以在同等或更优的治疗效果下降低放射性核素的用量，进而降低患者的治疗成本。
公开资料显示，蓝纳成公司成立于2021年，由东诚药业携手分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立。作为东诚药业的核药创新研发平台，蓝纳成公司致力于放射性诊疗一体化创新药物的研发，多个用于癌症的1类诊疗一体化创新药物已经进入临床试验阶段。其中包括用于前列腺癌诊断的1类创新核药氟[18F]思睿肽注射液、伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液、靶向FAP的放射性体内诊断药物氟[18F]纤抑素注射液、靶向FAP的放射性体内治疗药物177Lu-LNC1004注射液等等。
@药明康德 内容团队报道
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