4月24日，诺诚健华宣布，在近日举行的2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，其合作伙伴Incyte公司携手MorphoSys公司以重磅口头报告形式联合公布了2期研究L-MIND的最终五年随访数据。数据显示，抗CD19抗体tafasitamab联合来那度胺之后tafasitamab单药治疗，为复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者提供了长期且持久的缓解。
Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。2010年，MorphoSys公司从Xencor公司获得全球独家开发和商业化tafasitamab的权利。后来，Incyte公司和MorphoSys公司达成协议，获得该药美国市场以外独家商业化tafasitamab的权利。2021年8月，诺诚健华和Incyte公司就tafasitamab在大中华区的血液瘤和实体瘤开发和独家商业化签订了合作和许可协议。
Tafasitamab包含Xencor公司独有的XmAb工程化Fc结构域，因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。此前，该产品已获美国FDA以及欧洲药品管理局（EMA）有条件批准，与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的R/R DLBCL患者。另外，tafasitamab已在中国香港和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于治疗符合条件的DLBCL患者。
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此次在AACR上亮相的L-MIND研究是一项多中心、单组2期临床试验，入组的R/R DLBCL患者接受了tafasitamab与来那度胺构成的组合疗法的治疗。这些患者不适用于接受强力化疗或者干细胞移植疗法。在对截至2022年11月14日的所有数据分析后，显示总缓解率（ORR）为57.5%，其中完全缓解率（CR）为41.2%，部分缓解率（PR）为16.2%。其他结果包括：
中位随访44个月，中位持续缓解时间（DOR）尚未达到。
中位总生存期为33.5个月，中位无进展生存期为11.6个月。
随访时间超过60个月的21名患者中，14名患者接受过一次前线治疗（pLoT），7名患者接受过两次以上的前线治疗。
接受过一次前线治疗的40名患者，ORR更高，达到67.5%（包括CR率52.5%和PR率15%）。
研究中没有发现新的安全事件，在联合治疗和单药治疗期间，大多数不良事件（AE）均为1级或2级。
“五年数据展现的持久缓解对肿瘤医生来说很有意义，因为医生都会为患者考虑最适合的治疗方案。”维尔茨堡大学医院医学诊所和综合诊所JohannesDuell医学博士说：“在L-MIND研究中，复发/难治性DLBCL患者在五年内看到的长期持久的缓解表明tafasitamab治疗方案可能具有治愈潜力，我期待在未来的研究中看到这一点。”
“AACR上展示的长期L-MIND数据进一步增强了我们的信心，tafasitamab联合来那度胺持续成为门诊实践中的靶向免疫治疗选择，可以为不适合自体干细胞移植的复发/难治性DLBCL患者提供持续缓解。”MorphoSys公司首席技术官TimDemuth医学博士说，“五年分析中观察到的持久缓解和安全性令人鼓舞，进一步支持tafasitamab方案可为符合条件的患者提供具有治愈潜力的选择。”
“DLBCL是一种历史上难以治疗的疾病。基于之前的分析，新的五年L-MIND数据详细说明了tafasitamab联合来那度胺有潜力为某些复发/难治性DLBCL患者提供长期、有意义的缓解。”Incyte公司首席医疗官StevenStein医学博士说，“我们期待进一步探索tafasitamab的潜力，帮助治疗新诊断的DLBCL患者以及其他CD19表达的淋巴瘤患者。”
参考资料：
[1]MorphoSys And Incyte Announce Five-Year Results Of L-MIND Study Showed Prolonged, Durable Responses In Relapsed Or Refractory DLBCL Patients Treated With Monjuvi® (Tafasitamab-Cxix). Retrieved Apr 16， 2023, from 网页链接
[2]CT022 - Five-year efficacy and safety of tafasitamab in patients with relapsed or refractory DLBCL: Final results from the phase II L-MIND study. From Five-year efficacy and safety of tafasitamab in patients with relapsed or refractory DLBCL: Final results from the phase II L-MIND study (abstractsonline.com)
@药明康德 内容团队报道
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