4月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，亿腾景昂申报的EOC237胶囊获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。根据亿腾景昂公开资料，EOC237是一款口服、高选择性CDK7抑制剂，也是该公司首个自主研发的项目。
截图来源：CDE官网
CDK7抑制剂作为细胞周期、转录和内分泌受体信号转导的调节因子，已成为一种极具前景的抗肿瘤药物，且相比早期CDK抑制剂具有更广的治疗窗。研究表明，CDK7选择性抑制剂对多种癌症类型具有活性，作为单一疗法或与其他抗癌药物联合使用，这些抑制剂已在临床前研究中显示出克服耐药性的潜力。
研究表明，乳腺癌是CDK7抑制剂潜在的适应症之一，无论针对雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌还是三阴性乳腺癌（TNBC）均有较好的治疗潜力。此外，CDK7抑制剂在胰腺癌、上皮性卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、去势耐药前列腺癌等癌种，均有明确的临床前数据证实其有效性。而MYC扩增的癌细胞系对CDK7抑制剂高度敏感，包括肝癌、胰腺癌、神经母细胞瘤、小细胞肺癌和TNBC等。对于那些对其它药物先天性耐药或获得性耐药的癌症患者，特别是那些目前尚无治疗方法的癌症，CDK7抑制剂有望成为一种新的治疗策略。
据亿腾景昂此前新闻稿介绍，EOC237正是一款口服、高选择性CDK7抑制剂，保持了对靶标CDK7的高抑制活性，对源于乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、前列腺癌、胰腺癌、肺癌和结直肠癌等多种人肿瘤细胞的显著抗增殖活性，以及对多种异种移植瘤生长的强效剂量依赖性抑制。该产品还在吸收、分布、代谢、排泄及药物代谢方面均表现出较好的成药性。相比同类化合物，EOC237最为突出的优点在其对包含CDK家族在内的绝大多数激酶不抑制或较弱抑制，体现出高度选择性，相应的脱靶风险低，体内药理毒理试验显示其安全有效，这为其将来应用于精准医疗和联合用药打下坚实基础。本次获批临床后，EOC237将进入1期临床试验。
@药明康德 内容团队报道
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