减重超过10%,双机制疗法2期临床最新结果发布

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今日,Altimmune公司宣布,其胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素双重受体激动剂pemvidutide在治疗肥胖症患者的2期临床试验中获得积极顶线结果。接受治疗24周后的中期分析显示,接受最高剂量pemvidutide治疗的患者平均体重下降10.7%。此外,这款疗法还导致参与者腰围、血脂和血压获得显著下降。

Pemvidutide是一款基于多肽的GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂。胰高血糖素能够增加能量消耗,并且促进身体中储存能量的白色脂肪转化为消耗能量的褐色脂肪。它与GLP-1产生协同作用,促进比GLP-1受体激动剂单药更有效的体重减轻。双重激活GLP-1受体和胰高血糖素受体被认为可以模拟饮食控制和锻炼在减重方面的效果。而且,pemvidutide的药代动力学特征让它可以每周注射一次,为患者接受治疗提供便利。

图片来源:Altimmune公司官网

在这项随机,含安慰剂对照的2期临床研究中,参与者接受了不同剂量的pemvidutide或安慰剂的治疗。这些参与者基线时平均身体质量指数(BMI)为36,中位体重约为100公斤。试验结果显示,接受治疗24周后,pemvidutide组参与者平均体重减少7.3%(1.2 mg)、9.4%(1.8 mg)或10.7%(2.4 mg),安慰剂组的数值为1.0%(所有剂量组与安慰剂组相比,p<0.001)。杰富瑞(Jefferies)投资公司的分析师表示,pemvidutide的减重数据与已经获批上市的GLP-1受体激动剂和GLP-1/GIP受体激动剂在治疗肥胖症的临床试验中的表现相似。

▲Pemvidutide显著降低参与者体重(图片来源:Altimmune官网)

此外,pemvidutide还改善了参与者的一系列次要终点,包括腰围、低密度脂蛋白胆固醇水平和甘油三酯、血压指标,具体数值请见下表。

图片来源:参考资料[1]

在安全性方面,主要的不良事件为上胃肠道反应,包括恶心和呕吐。在pemvidutide组中24%的患者因为不良事件而中止研究,其中大约一半的患者是由于胃肠道不良事件而中止研究。多家行业媒体指出,这一安全性特征与其它GLP-1受体激动剂相比,并未显示出差异化优势。

Altimmune公司首席执行官Vipin K. Garg博士表示:“Pemvidutide显著降低体重、腰围、血压、血脂的能力,与此前研究显示的降低肝脏脂肪的效力结合,意味着它具有成为肥胖症患者重要治疗选择的潜力,特别是那些有风险患上肝脏疾病、脂质异常和相关疾病的患者。”

参考资料:

[1] Altimmune Announces Positive Results From Week 24 Interim Analysis Of Pemvidutide MOMENTUM Phase 2 Obesity Trial And 12-Week Phase 1b Type 2 Diabetes Safety Trial. Retrieved March 21, 2023, from 网页链接

@药明康德 内容团队报道

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