11月16日，先声药业与Idorsia公司共同宣布，双方已就Idorsia公司的新型抗失眠药物daridorexant在中国的开发签订独家许可协议。根据先声药业新闻稿，daridorexant是一款双重食欲素受体拮抗剂，已经获美国FDA批准上市。该药可诱导睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例，且没有次日残留效应。先声药业将获得在中国大陆、香港和澳门地区开发和商业化daridorexant的独家权利。
失眠障碍是一种以入睡困难和睡眠维持困难（至少持续3个月）为特征的疾病，影响工作、社交等日间功能。据统计，普通人群失眠的患病率约为12%~20%。
据先声药业新闻稿介绍，Idorsia公司的研究团队一直致力于食欲素及其受体领域的科学研究，并发现对食欲素系统的拮抗可让失眠患者保持自然睡眠结构，由此开发出双重食欲素受体拮抗剂daridorexant。它通过阻断促进觉醒的神经肽——食欲素与其受体结合，从而降低过度活跃的中枢觉醒。与一般通过镇静大脑来诱导睡眠的疗法不同，daridorexant仅阻断食欲素受体的启动，因此可减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例，且没有次日残留效应。
Daridorexant已经于2022年获得美国FDA批准上市，用于治疗失眠症成人患者。该药的3期关键性临床试验数据已经发表于《柳叶刀-神经病学》杂志。主要研究表明，在治疗的第1个月及第3个月，daridorexant较安慰剂显著改善了入睡、睡眠维持，以及自我报告的总睡眠时间。在所有治疗组中，睡眠阶段的比例保持不变，显著区分于苯二氮卓受体激动剂所报告的结果，证明该药能同时改善慢性失眠障碍成年人群的夜间睡眠和日间功能。
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根据协议，先声药业将获得在中国大陆、香港和澳门地区开发和商业化daridorexant的独家权利。先声药业负责在中国开展该项目的临床研发。Idorsia公司将获得3000 万美元的首付款，并有资格在中国注册获批后获得2000万美元额外里程碑付款，以及基于未来销售额的低两位数分层特许权使用费。
先声药业董事长兼首席执行官（CEO）任晋生先生表示：“本次合作是先声药业‘让患者早日用上更有效药物’企业使命的一次重要践行。中国有上亿人口受慢性失眠困扰。许多患者渴望创新药来改善睡眠质量，提高日间机能。先声药业在中国神经系统疾病治疗领域有丰富的创新药开发和营销经验。我们期待与新合作伙伴协同创新，为千百万患者带来更有价值的新药。”
Idorsia公司首席执行官Jean-Paul Clozel博士表示，daridorexant已在美国以商品名Quviviq上市销售，目前它正在走向全球失眠症患者。该药也是欧洲第一个获批的双食欲素受体拮抗剂，最近在日本的积极临床数据也有望让产品通过当地注册。先声药业的热情和投入让他们坚信找到了正确合作伙伴。通过在中国开发和商业化daridorexant，他们将携手追求为全球失眠患者带来最佳疗法这一共同使命。
@药明康德 内容团队报道
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