$新诺威(SZ300765)$ $石药集团(01093)$ $恒瑞医药(SH600276)$
简单梳理下新诺威的药物研发管线，其中红色字为创新药，主要参考材料为巨石生物的资产评估报告，欢迎大家继续补充完善。下边为求简略就沿用药品名编号-靶点-适应症-备注的格式，不再赘述。
巨石生物研发管线-生物创新药（大分子）-抗体药物-单抗
1.SYSA1802（重组抗 PD-1全人源单克隆抗体注射液）；PD-1靶点，治疗宫颈癌等实体瘤，预计上市时间2024年，1类创新药，通过针对宫颈癌适应症的开辟差异化竞争，国内宫颈癌最早的就是誉衡生物，其他都在三期。今年会放量，但多大销售收入公司没给指引
宫颈癌进展：誉衡生物 （已上市）、恒瑞医药（III 期）、MSD（III 期）、 复宏汉霖（III 期）、上药博康（III 期），24年搭配多美素销售。
2.SYS6011：CD73，晚期实体瘤，预计上市时间 2028-2030年 中国最高进度 I/II 期，1类创新药
其他单抗如下图
生物创新药（大分子）-抗体药物-双抗
3.SYS6013Y：VEGF、ANG2双靶点，适应症黄斑病变等，其他不详，1类创新药
生物创新药（大分子）-抗体药物-抗体药物偶联物ADC
4.SYSA1501：HER2 ADC，乳腺癌、胃癌、卵巢癌等，预计上市时间2025年，1类创新药，适应症为HER2阳性乳腺癌，规格：150mg/15ml注射剂；.进展：23年注册临床试验（三期临床）已经结束，24年有注册临床数据。25年获批上市；2.竞争对手：对标TDM-1（抗肿瘤药物恩美曲妥珠单抗），石药有酶法链接有优势，可以做到定点偶联两个毒素，TDM1 链接4个毒素，我们安全性更好。进入细胞组织的暴露量优于TDM-1。
5.SYSA1801：CLDN 18.2 ADC 胃癌、胰腺癌等晚期实体瘤，2023年6月，用於治療CLDN18.2表達的晚期惡性實體瘤患者的Ⅰ期臨床研究成果在2023 年ASCO年會上以壁報形式展示。初步結果顯示SYSA1801在CLDN18.2表達晚期惡性實 體瘤中顯示了良好的抗腫瘤療效，尤其在胃癌中更佳，24年1月在ASCO有个展示，准备进入注册临床，下半年会有数据读出（ASCO）。24年会出完整1期数据22年与Elevation Oncology签订0.27亿美元的首付款，后续还有全收取开发及监管里程碑付款、销售里程碑付款、产品的销售提成，代表目前该技术已经得到国外同行认可，且已经申请国际PCT，1类创新药、75mg/7.5ml注射剂
6.SYS6002：Nectin-4 ADC 尿路上皮癌、肿瘤,授权Corbus公司总计6.87亿美元的合作协议（0.75亿首付款，开发里程碑1.3亿，商业里程碑5.5亿），在美国地区10-14%的销售提成，在美国以外的地区是8-12%的销售提成，如果Corbus把Nectin-4 ADC的开发许可出去，公司也会收到5-15%的权益提成。1类创新药，30mg/支，冻干注射剂 2.与竞争对手Seagen的Padcev（恩诺单抗）区别：我们 DAR=2；Padcev的DAR=4我们用酶法定点偶联，linker也有差异。Padcev 的第一个适应症是 UC 。我们 1 期看到 UC（尿路上皮癌(Urothelial Carcinoma)是全球范围内最常见的泌尿系统癌症）、宫颈癌有很好的效果，明年有数据公布。现在各种药物我们都是自己研发、生产。
7.SYS6010:EGFR ADC,肿瘤,24年下半年会有数据读出。1类创新药，100mg/支，冻干注射剂；进展-24年会出完整1期数据；爬坡 4.8mg/kg 基本快做完了，下一个剂量是 6.4mg/kg。第一次评价发现肿瘤都缩小了，估计第二次评价会有 PR（部分缓解）。
8.SYS6023:HER3 ADC,晚期实体瘤,1类创新药、100mg/支，冻干注射剂
9.SYS6005:ROR1靶点，晚期实体瘤，1类创新药
具体临床进展如下图：
mRNA疫苗平台-对标莫德纳
10.SYS6006.22：新冠病毒变异株刺突蛋白（S蛋白）预防新冠病毒变异株感染，生物创新药
11.RSV mRNA疫苗(SYS6016)：RSVF蛋白 呼吸道合胞病毒，预防老年人RSV感染，生物创新药
12.VZV mRNA疫苗(SYS6017Y)：水痘带状孢疹病毒gE蛋白，带状疱疹病毒，生物创新药
13.HPV mRNA疫苗：人乳头瘤16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白，人乳头瘤病毒，生物创新药1类，适应症为HPV16或18亚型阳性的实体瘤，包括子宫颈癌、宫颈上皮内瘤变、肛门癌、头颈癌
14.SYS6019Y：治疗HPV16和18型引起的高度鳞状上皮内病变（HSIL）的DNA疫苗
具体临床进展如下图：
联合药物
Nectin-4 ADC+PD-1：案例申请交上去(IND)，估计年终的时候项目会正式启动
EGFR ADC+PD-1：五六月份交案例批件（IND），下半年也会正式实施
百克生物研发管线和现有业务产品
15.TG103注射液（GLP-1）：GLP-1；减重；预计上市时间-2026年；2023年11月在中國開展的減重的Ⅲ期臨床研究完成首例給藥，2024年1月完成入組。
16.司美格魯肽注射液：GLP-1；2型糖尿病；预计上市时间-2026年；24年2月在中國開展的用於治療2型糖尿病的Ⅲ期臨床研究首家啓動，目前處於入組階段。4周一次，相对于国内其他司美仿药具有显著优势。
17.司美格魯肽注射液：GLP-1；减重；2.2类化药，相对于生物发酵的DNA重组技术制备的司美注射液，该产品杂质水平更低，且在2-8℃长期储存条件下无新杂质产生，该药与原研具有相似的生物活性和减重效果，24年3月获批临床
18.双靶点口服：GLP-1+Amylin：减重：24.02正在开发
19.双靶点增肌：GLP-1+Amylin；减重、增肌：：24.02正在开发
具体临床进展如下图：
总表
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