回复@西行徒者: 要看药物的特性,比如BCS分类,药物的吸收代谢行为,比如起效快慢,维持时间等,还要看剂型,比如缓控释,口服,或者注射。比如直接小分子原料冻干粉针,入血好吸收的,这种情况,存在差异的可能性小很多,基本是同等平替。但是如果是口服的缓控释,比如有些控制血糖血压的控释药物...
回复@西行徒者: 要看药物的特性,比如BCS分类,药物的吸收代谢行为,比如起效快慢,维持时间等,还要看剂型,比如缓控释,口服,或者注射。比如直接小分子原料冻干粉针,入血好吸收的,这种情况,存在差异的可能性小很多,基本是同等平替。但是如果是口服的缓控释,比如有些控制血糖血压的控释药物...
按正常审评审批流程,问题不大。
就冲着昨天没有多少机构提前抢跑,我认为加科思就值得相信。可以回头看看多少公司能做到?