现在还是空头支票,而且还是变现难度很大的空头支票。你在一个单一支付体系下,不管如何折腾都是很难有浪花的。并且在现在整体收缩的环境下要想建立一个商保支付体系,也是不现实的。因此创新药还只能走中国特色发展之路,低成本研发,跟随创新,卖个高端仿制药的价格。仅此而已。
优等生++:
1、佐力药业 ————— 关注
公司主要产品包括 乌灵系列(乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒)、百令系列(百令片、百令胶囊)、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片 等。公司荣获“全国文明单位”、“国家级绿色工厂”、“浙江省知名商号”、“浙江省信用管理示范企业”、“浙江省中医药文化宣传教育基地”、“2022-2023年度中华民族医药优秀品牌企业”、“2022-2023年度中国医药行业成长50强”、“2023年中成药综合竞争力50强”、“2023年度最具社会责任(ESG)上市公司”企业等称号和荣誉。
2、丽珠集团 ———————- 港股 觉得性价比可以,A股成长性不足
丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,是集医药产品研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,A+H股上市公司。2023年度,公司营业收入124.3亿元,净利润19.54亿元,研发投入12.35亿元,占营业收入的9.94%。
公司视研发创新为可持续发展的基石,持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术,基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂,聚焦消化道、辅助生殖、精神、肿瘤免疫等领域,形成了完善的产品集群以及覆盖研发全周期的差异化产品管线。
化学药领域:创新药+高壁垒复杂制剂驱动发展。消化道领域重磅产品突出,继丽珠得乐后,自主研发出PPI中唯一国产创新药艾普拉唑系列产品,具有剂量小、起效快、维持时间长等独特优点,临床应用超10年,市场覆盖广且有良好的口碑。消化道另外一个重磅产品P-CAB创新药即将申报临床。同时作为国内微球制剂头部企业,丽珠已掌握了较高技术壁垒的微球制剂生产工艺,并建成长效微球技术国家地方联合工程研究中心,所开发的注射用醋酸亮丙瑞林微球是最早实现微球国产化的产品之一,打破了国外长期垄断的局面。注射用醋酸曲普瑞林微球于2023年5月获批上市,注射用阿立哌唑微球已顺利报产,还有多项微球、植入剂、透皮贴剂、口溶膜和口服缓控释等高端复杂制剂产品分布在研发的各个阶段。
生物药领域:围绕自身免疫疾病、肿瘤及辅助生殖等领域,聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计,已建成广东省抗体药物产业化典型示范基地,建成从抗体筛选与评价、细胞株筛选、规模化细胞培养、纯化、制剂、分析检测和质量控制一体化的技术平台。生物类似药注射用重组人绒促性素和托珠单抗注射液分别于2021年4月和2023年1月在国内获批上市,创新药重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(CHO细胞)于2022年6月获批国家紧急使用。重组人促卵泡激素注射液及重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液均正在开展III期临床试验,另有多个研发项目处在临床研究的不同阶段。
原料药领域:聚焦高端特色原料药,产品在规模、质量等方面具有显著竞争优势,多个原料药及中间体产品在全球市场占有率领先;积极推进海外认证工作及国际市场开拓布局,加速国际化进程,日益成为全球医药界头部企业如辉瑞、梯瓦等企业的长期战略合作伙伴。
中药领域:目前已搭建国家中药现代化工程技术研究中心和4个省级研发中心,并在山西浑源、甘肃陇西等地建设大规模中药材GAP种植基地,从研发、种植、生产、销售多维度进行中药全产业链布局。现有独家品种21个,其中旗舰产品参芪扶正注射液和抗病毒颗粒增长强劲,另有荆肤止痒、八正胶囊、小儿肺热等独家产品覆盖各中医治疗优势领域。
体外诊断试剂领域:围绕战略病种领域与科室的布局进行深耕,依托成熟产品线,平行开展多病种检测试剂的开发,目前拥有多重液相芯片、化学发光、分子诊断、原材料与基础研究、自动化设备等多个技术平台,在呼吸道传染病、重大传染病、药物浓度监测等领域市场占有率处于国内领先地位。
3、特宝生物 ———————- 重点关注 (后3年利润大概30%左右增长)
厦门特宝生物工程股份有限公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的国家创新型生物医药企业,已开发完成4个治疗用生物技术产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康,用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。
4、恩华药业 ———————- 重点关注 (后3年利润大概是15%左右增长)
公司主营业务为医药生产、研发和销售,医药销售含公司生产的制剂销售及医药批发和零售业务。公司主要从事中枢神经类药物及心脑血管类药物的研发。公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地,是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商,同时也是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业。
5、福元医药——————— 成长性 一般,但估值比较低估
主营业务是事药品及医疗器械的研发、生产和销售。公司主要产品是心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类、其他药品制剂、医疗器械。公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业,荣列中国化药研发实力百强榜、北京民营企业科技创新百强榜,获得行业内外的广泛认可。
6、百诚医药————-这几年CDMO/CMO相关行业跌幅比较大
公司专注于创新最前沿,通过自主知识产权AI模型建设,生物芯片应用研究,类器官库建立,开拓创新研发新模式。基于上述技术开展呼吸系统类、精神神经类、肿瘤类、免疫类药物的创新研发。业务涵盖靶点设计、靶点验证、化合物制备、成药性评价、有效性评价、药学研究、临床试验、数据管理与统计、专利设计、全球化注册申报、CDMO/CMO等药物研发及产业化服务全链条。
优等生:
1、艾力斯 ———————- 重点关注,后3年平均利润增速大概在25%左右
上海艾力斯医药科技股份有限公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,主要产品包括艾氟替尼(第三代EGFR-TKI)、阿利沙坦酯等。目前,已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线。
2、海思科———————- 重点关注,后3年平均利润增速大概在35%左右,就是估值比较高
3、康弘药业———- 竟争力 不是那么强
4、华润三九
主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务。主要产品包括999感冒灵、999皮炎平、参附注射液、注射用头孢、免煎中药、三九胃泰颗粒、正天丸等。“999”主品牌在消费者和医药行业中均享有较高的认可度
5、科伦药业 —————— 重点关注
公司主营业务是大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖麻醉镇痛、中枢神经、抗感染、肠外营养等领域。
2、近5年涨跌幅分析
今年到目前为A股157只创新药股票中只有18只股票是正涨幅,今年持有医药股太难了,估计 林园 这样医药股神也一样亏惨。
上面分析的利润优等生,这5年涨幅是否对应的呢?
除了 百诚医药、福元医药 等少数优等生这几年涨幅不行外,其它涨幅都挺不错的,特别是 行业竟争力特别强的创新药公司,如 艾力斯、海思科、特宝生物 3只, 他们估值还比较高。
其它的估值便宜,业绩稳健、创建药竟争力没有强,表现也不错,如 科伦药业、华润三九、丽珠集团 3只股票。
四、个股逻辑介绍
1、公司专注于重组蛋白质及长效修饰药物。特宝生物成立于 1996 年,是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供解决方案。
2、核心品种派格宾目前是国内市场唯一的长效干扰素产品。派格宾是全球首个40kD 聚乙二醇干扰素α-2b 注射液,于 2016 年在国内获批上市。基于抑制病毒复制和增强免疫的双重作用,派格宾获批适应症为慢性乙型/丙型肝炎(180μg 剂量 qWx48);2024 年 3 月,新增联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎适应症申请获受理。国内共有 3 款长效干扰素产品获批上市,其中 Merck/先灵葆雅的佩乐能(2016 年 2 月起停产)、Roche的派罗欣(国内合作方歌礼制药于 2022 年底停止提供推广服务,Roche 将
不再寻求其他合作方,也不会在国内继续开展派罗欣的商业推广)已退出中国市场,短期内公司派格宾为国内市场唯一长效干扰素产品。
1、核心产品持续放量。公司核心产品甲磺酸伏美替尼片二线治疗适应症、一线治疗适应症均被纳入国家医保报销范围,进一步降低了国内肺癌患者的用药负担,提高了国内肺癌患者的药物可及性,也有效促进了公司 2023 年度销售业绩实现跨越式增长。公司目前已组建约 900 人的专业营销团队,营销网络已覆盖全国。
2、研发投入持续增长,在研项目成果瞩目。公司积极挖掘伏美替尼的临床优势,深入探究伏美替尼的多场景应用,努力推进各在研项目的研究进程:20 外显子插入突变 NSCLC 一线治疗适应症的 III 期临床试验 IND获得批准;EGFR 或 HER2 突变晚期 NSCLC 患者的 Ib 期临床试验 IND获得批准;对比含铂化疗一线治疗 EGFR PACC 突变或 EGFR L861Q 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 III 期临床试验 IND 获得
批准。公司自主研发的具有全球知识产权的 KRAS G12D 选择性抑制剂注射用 AST2169 脂质体于 2024 年 3 月获得临床试验批准。
1、十余载耕耘开花结果,开启创新时代海思科凭借肠外营养仿制药起家,经过十余年耕耘,创新管线率先在麻醉神经领域开花结果。
1)环泊酚快速爬坡,同时拓展适应症实现麻醉领域全覆盖;
2)创新药迎来密集兑现:HSK16149、HSK7653 有望 1H24 获批,HSK21542 镇痛有望 24 年内获批,瘙痒申报在即;
3)国际化进展领先,环泊酚海外临床有望 24 年内完成,24 年底前 FDA 申报。THR-β、补体因子 B、AR-V7 PROTAC 等差异化品种 BD 潜力大。
2、环泊酚适应症拓展、扬帆出海双管齐下,爬坡有望再加速
公司首个创新药环泊酚 20 年底上市以来快速放量,未来增长动能依旧强劲:
1)适应症持续拓展,放量有望再加速。环泊酚于 20 年底获批上市以来已经陆续获批内镜镇静、支气管镇静、全麻诱导与维持、ICU 镇静及妇科镇静等适应症,实现麻醉领域全覆盖。21-23 年销售~0.6/4.4/8.5 亿,24 年有望接近 14 亿;
2)进军欧美蓄势待发。环泊酚 3 项针对麻醉诱导的海外 III 期,已完成 2 项,最后 1 项预计 24 年完成,24 年底前申报 FDA 上市。对标潜力品种,创新管线迎来密集兑现
从临床早期到临近上市,公司各梯队创新管线储备丰富:
1)HSK16149(α2δ,峰值~41 亿)对标美洛加巴林(国内超百亿市场空间),广泛覆盖慢性神经痛人群,有望 1H24 获批
2)HSK7653(DPP-4,峰值~7 亿)为全球首个超长效双周 DPP-4 抑制剂,有望 1H24 获批;
3)HSK21542(κ阿片受体,峰值~38 亿)对标盐酸纳呋拉啡,镇痛有望 24 年获批;瘙痒申报在即;片剂于 2M24 进入 II 期;
4)HSK31858(DPP-1,峰值~39 亿),支气管扩张治疗创新方案紧跟全球 FIC,处于 II 期;5)搭建创新性 PROTAC 平台,3 款 PROTAC(AR-V7、EGFR、BTK)有望突破现有药物耐药性问题,已进入早期临床。
3、国际化进展领先,扬帆出海正当时
公司在把握创新转型主线的同时积极向国际市场拓展:1)环泊酚有望成为国内首个进军欧美的麻醉 1 类新药,掀开出海序幕;2)DPP-1 以最高 4.62亿美元授权意大利 Chiesi,充分证明公司产品价值获国际市场认可;3)公司管线中不乏 THR-β、补体因子 B、AR-V7 PROTAC 等格局良好进度领先的潜力品种,持续出海可期
1、CHC 业务实现快速增长,处方药业务保持良性发展态势。
核心 CHC 健康消费品业务持续丰富品牌矩阵,实现快速增长。消费者需求持续、感冒高发期的延续助推 999 感冒灵的市场需求释放,实现较好增长。999 感冒药品牌力提升带动其他细分品类产品如 999 抗病毒口服液、999 板蓝根颗粒、999 小柴胡颗粒强势崛起;处方药业务持续丰富产品线,国药业务持续稳固业务发展基础,积极应对配方颗粒业务多地区带量联动采购工作,业务保持良性发展态势。
2、昆药集团融合工作稳步推进。
完成昆药集团和公司百日融合、一年融合,为三年融合工作奠定深厚基础。昆药集团发布未来五年(2024 年-2028 年)的战略发展规划,重点打造以三七系列产品为核心的慢病管理以及以“昆中药 1381”系列为核心的精品国药两大平台。昆药集团推出“777”全新品牌,以血塞通口服产品为基础,逐步拓展到健康管理、疾病预防、严肃治疗及病后康复等全系列产品线,并将三七应用延伸在口腔护理、美容护肤等大健康领域。渠道方面,完成全国范围内的零售、医疗体系昆药销售渠道整合建设,实现从多级渠道到聚焦重点主流客户重点管控,三九商道与昆药商道实现合作共赢
3、持续进行创新药、改良创新药、仿制药、经典名方等的开发或引进。截至 2024Q1,公司中药研发管线布局包括治疗急性缺血性脑卒中的KYAZ01-2011-020(昆药集团),处于临床 2 期阶段;治疗痛风的改良型新药 KYAH02-2020-149(昆药集团),处于 IND 受理阶段;呼吸、心脑、消化等治疗领域的在研经典名方三十余首,提交上市申请 4 首,其中苓桂术甘颗粒于 3 月 29 日获批。
港股
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现在还是空头支票,而且还是变现难度很大的空头支票。你在一个单一支付体系下,不管如何折腾都是很难有浪花的。并且在现在整体收缩的环境下要想建立一个商保支付体系,也是不现实的。因此创新药还只能走中国特色发展之路,低成本研发,跟随创新,卖个高端仿制药的价格。仅此而已。