$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 303中期分析复盘
错也要知道错在哪里。
1.信息泄露问题
如果发生信息泄露，说明两组信息部分或全部外泄：
1）死亡名单
2）对应的治疗组和对照组的标签
目前暂不认为公司有能力掌握第二项信息。
2.临床设计问题
中期分析的目的，是为了追求一个确定性的结果，而不应该是冲一冲。这点康宁存在严重失误。
3.公司的指引问题
临床成功前公司不要谈BD的计划，不要谈预期，只谈数据。
4.一些疑问
公司数据：
8月31日死亡人数：211
8月中旬盲的mos没有到达
8月31日锁库最后3个月的随访死亡人数188，随访11个月，(OS 10.5个月???这个是什么)
11月中死亡人数244
中期分析出现了偏差，可能性：
1）对照组OS超预期
2）188人的样本量不够
电话会议中，公司说到对照组OS预期不变，又降低风险比预期，比较矛盾。
所以向大家请教，梳理一下数据（特别是10.5个月是什么）。先谢过！