万春宣布在一项由研究者发起的一线广泛期小细胞肺癌2期研究中，第一位患者接受了 Pembrolizumab、普那布林加依托泊苷/铂的治疗
新泽西州弗洛勒姆帕克，2024 年 3 月 25 日 – BeyondSpring Inc.（纳斯达克股票代码：BYSI）（“BeyondSpring”或“公司”）是一家专注于开发创新癌症疗法的临床阶段全球生物制药公司。今天宣布在一项研究者发起的，使用 Pembrolizumab、普那布林以及依托泊苷/铂 (EP) 治疗一线 (1L) 广泛期小细胞肺癌的二期试验中(ES-SCLC) [NCT05745350]，第一位患者已成功接受治疗。
目前 ES-SCLC 的一线治疗包括 EP 和 EP 加 PD-L1 抗体。 尽管客观缓解率 (ORR) 较高（约 60-65%），但中位无进展生存期 (PFS) 仍然较低（< 6 个月），中位总生存期为 10-13 个月。因此，1L ES-SCLC 仍然是一个严重未满足的医疗需求。
普那布林是一种有效的树突状细胞 (DC) 成熟剂，已与各种免疫肿瘤药物和化疗或放疗三重组合进行研究，有可能在产生耐药性的患者中增强PD-1/PD-L1阻断的功效并恢复敏感性 [NCT04902040，NCT05599789]。 20234 年 11 月的 SITC 会议上公布了 8 种癌症类型的 PD-1/PD-L1 抗体失败患者的初步再敏数据，以及普那布林 DC 成熟的相应反应 [NCT04902040]。
该二期试验将评估Pembrolizumab、普那布林加EP在1L ES-SCLC中的疗效和安全性。该研究在中国武汉协和医院进行，肿瘤研究部副主任兼胸部肿瘤科主任董晓荣博士为主要研究者。入组患者正在接受以下介入治疗。主要终点是 12 个月的 PFS 率。
每3周的第1天静脉注射Pembrolizumab 200 mg
每3周的第 1、2 和 3 天静脉注射依托泊苷100 mg/m2，
每3周的第 1 天静脉输注卡铂 AUC 5或顺铂75 mg/m2
每3周的第1天静脉输注普那布林 30mg/m2
“尽管目前 ES-SCLC 的一线疗法（包括 PD-L1 抗体和 EP 组合）具有较高的 ORR，但缓解持续时间仍然较短，中位 PFS 小于 6 个月。 KEYNOTE-604 研究显示，帕博利珠单抗加 EP 患者的 12 个月 PFS 率为 13.6%，而安慰剂加 EP 患者的 12 个月 PFS 率为 3.1%。 根据 Mellman 博士最近对癌症免疫周期的综述6，成熟的 DC 对于维持针对肿瘤的细胞毒性 T 细胞反应至关重要。 通过将普那布林（一种有效的 DC 成熟剂）添加到派姆单抗加 EP 中，可能会实现持久的反应并改善 PFS。 这项联合研究代表了解决这一未满足的医疗需求的重要一步。 我渴望在临床环境中评估这种治疗方法，确保将尖端、先进的疗法转化为全世界的癌症治疗。”该研究的首席研究员董晓荣博士说。
“我们很高兴与默克公司开始第二项 IIT 研究。 我们于 2023 年 3 月启动的第一项 Merck IIT 研究对象是先前 PD-1/PD-L1 阻断失败的 2L/3L NSCLC 癌症患者 [NCT05599789]。 我们相信这种三重 IO 组合在癌症治疗的一线和晚期的附带敏感性和疗效潜力。 普那布林独特的 DC 成熟机制可能成为化疗产生的肿瘤新抗原与 PD-1 抗体启用的 T 细胞作用之间的“桥梁”。 缓解持续时间和生活质量的潜在改善可能转化为总体生存获益。 癌症患者生命中的每一刻都是宝贵的，我们的首要目标是发现延长他们生命的创新治疗策略。”万春医药联合创始人、董事长兼首席执行官黄兰博士补充道。
关于BeyondSpring
BeyondSpring（纳斯达克股票代码：BYSI）是一家全球临床阶段生物制药公司，专注于开发创新疗法，以改善医疗需求未得到满足的患者的临床结果。 该公司正在推进其一流的主导资产普那布林，作为多种癌症适应症的直接抗癌药物，并预防化疗引起的中性粒细胞减少症。 其管道还包括三个临床前免疫肿瘤学资产。 此外，BeyondSpring 的子公司 SEED Therapeutics 利用专有的靶向蛋白降解 (TPD) 药物发现平台，并与礼来公司进行了初步的研发合作。