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基因工程重组蛋白亚单位疫苗:以智飞生物为代表,2020年6月23日获批进入临床试验,7月10日宣布启动Ⅱ期临床试验。


核酸疫苗:以沃森生物和苏州艾博合作的新型冠状病毒mRNA疫苗为代表,2020年6月28日获批进入临床试验。复星医药合作的BioNTech的mRNA疫苗在海外Ⅰ/Ⅱ期临床试验中取得初步积极结果。


减毒流感病毒载体疫苗:以华兰生物等为代表,目前在临床前研究阶段。


海外创新型企业以核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗)技术路线为主,大型疫苗企业采用重组蛋白亚单位疫苗技术路线进行开发。此外,鼻喷疫苗和口服疫苗的研发也在进行中。从目前的研发情况来看,mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗技术路线进展最为快速,Moderna、BioNTech等公司的疫苗产品已进入临床后期,取得初步积极临床数据。


腺病毒载体疫苗:以牛津大学研发的ChAdOx1 nCoV-19为代表,由阿斯利康合作进行生产。目前已进入临床Ⅱ/Ⅲ期试验。


核酸疫苗:mRNA疫苗和DNA疫苗同步推进,目前的进度和结果来看mRNA疫苗速度更快。mRNA疫苗研发企业中,Moderna的新冠病毒候选疫苗mRNA-1273和BioNTech/辉瑞的新冠病毒候选疫苗计划BNT162均已公布Ⅰ/Ⅱ期临床研究初步积极结果,BioNTech/辉瑞计划快速推进后续临床试验,一旦获批监管部门批准有望在2020年底生产1亿剂疫苗。BioNTech/辉瑞的mRNA疫苗BNT162b1初步数据显示,“在接受两次疫苗接种后,接受10 µg和30 µg剂量疫苗的志愿者体内新冠病毒中和抗体滴度分别达到康复患者血清水平的1.8和2.8倍”。Inovio的新冠病毒DNA疫苗INO-4800,国内与艾棣维欣康泰生物合作进行研发,已在美国进行临床I期试验。
引用:
2020-07-15 08:44
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