发布于: Android转发:0回复:1喜欢:0
回复@七大姑八大姨都来啦: 大哥这是哪里的回复啊,这个药靠谱不//@七大姑八大姨都来啦:回复@刹次那:(rep科学家的解答)由于以下原因,NAP 在临床开发过程中花费的时间比平时更长:
2009 年首次披露了患者对 NAP 的 HBsAg 反应。HBsAg损失的速度是前所未有的,该领域大多数有经验的科学家和医生都难以掌握NAP的生物化学。因此,人们对国家行动方案的抗病毒作用持怀疑态度。
基于 NAP 的治疗伴有转氨酶发作。尽管这些耀斑标志着感染肝细胞的去除,并且是其他疗法功能治愈的重要事件,但有人担心这些耀斑在某种程度上是NAP毒性的迹象。这再次反映了国家行动方案生物化学的难以理解的性质,而不是国家行动方案的任何实际毒性。
NAPs的最初给药途径是每周静脉输注,这不是一种方便的治疗方法。
慢性 HBV 的有效治疗需要 48 周,确定功能治愈需要治疗后 6-12 个月才能验证。Replicor 是唯一一家所有试验都纳入了 48 周治疗和至少 1 年随访(对于某些试验,随访时间为 3.5-5 年)的公司。这减慢了临床开发的步伐。
由于这些独特的挑战,我们不得不比大多数公司更加努力地完成以下任务:
证明NAP效应的有效性、可重复性和可靠性。充分阐明NAPs的分子机制,并对NAPs的生物化学进行该领域的教育。建立基于NAP的联合疗法,优化功能治愈。证明转氨酶耀斑在仅通过基于 NAP 的治疗才能看到的高治愈率中的安全、必要和有益作用。开发优化的 NAP 和 NAP 制剂 (REP 2139-Mg),该制剂现在耐受性良好且每周皮下注射时非常有效(这需要 4 次临床试验才能完成)。证明 REP 2139-Mg 和转氨酶发作在病情最严重的晚期肝病患者中的安全性和有效性。
我们现在正处于这一进程的最后一步,并计划尽早将国家行动方案纳入批准所需的更大规模试验。我们高度致力于将这种疗法带给全球所有患者。
引用:
2024-03-12 17:13
$腾盛博药-B(02137)$
这个REP2139/2165 +PEG IFNa +TDF的慢乙肝临床治愈率高达60%,2期数据这么牛逼,不知为何近几年一直没有消息。
网页链接

全部讨论

hepb.org