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$腾盛博药-B(02137)$ BRII-835(VIR-2218) 联合 BRII-877(VIR-3434)的初步临床数据公开了,HBsAg下降挺快,但仍没有转阴受试者出现($葛兰素史克(GSK)$ 的 GSK836 转阴率目前为30%)。期待 BRII-179(VBI-2601) 的临床试验结果。

全部讨论

2022-10-22 15:04

836也没有30%,不要乱说,

2022-10-22 12:49

总觉得两周注射一次的药和一周注射一次的药进行数据对比有点苛刻了。但“转阴”这个魔法词实在是太诱人,就会引起市场反应觉得一个好另一个不好。另外,用不同检测方法测DNA残留量的LLOQ也不一样,实验论文里都会给出详细信息,但新闻稿并不用,一个“转阴”,本来应该有的N个小字注释就都被忽略了(其实即使写了也没人看)...

2022-10-22 13:01

AASLD2022重磅公布!在研乙肝新药VIR-2218联合VIR-3434可显著降低慢乙肝患者HBsAg

肝脏时间
2022年10月22日06:02浙江

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VIR-2218 是 Vir Bio 联合 Alnylam Pharmaceuticals 公司开发用于慢乙肝治疗的一种 siRNA疗法药物,有可能刺激有效的免疫反应并具有直接的抗 HBV 抗病毒活性。它是临床上第一个包含增强稳定化学加 (ESC+) 技术的 siRNA,ESC+ 技术旨在增强稳定性并最大限度地减少脱靶活性,这可能会导致治疗指数增加。
VIR-3434 是 Vir Biotechnology 公司开发用于慢乙肝治疗的一种HBV中和性单克隆抗体,旨在阻断HBV的所有10个基因型进入肝细胞,并降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。VIR-3434 结合了 Xencor 的 Xtend ™和其他 Fc 技术,已被设计为可能在感染患者中用作针对 HBV 的 T 细胞疫苗,并具有延长的半衰期。
研究人员将在即将召开的2022年美国肝病学会年会(AASLD2022)上报告 VIR-2218 联合 VIR-3434 在病毒抑制的慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性和抗病毒活性初步研究结果。
该项临床试验为开放标签的 Phase 2 期 MARCH 试验,研究纳入了持续使用核(苷)酸逆转录酶抑制剂治疗大于等于2个月的慢性乙型肝炎患者作为受试对象。队列2和队列3纳入的是仅限于筛查时乙肝表面抗原( HBsAg )
—队列1的参与者在第1天和第4、8、12、16 和 20 周接受 200 mg VIR-2218 共6剂用药,并且在第 16 至 20 周接受了 5 周(QW)的 75 mg VIR-3434 用药。
—队列2和3的参与者在第1天、第 4 和 8 周接受共 3 剂 200 mg VIR-2218 用药,在此基础上,队列2受试者在第1天至第11周接受12剂(QW)的 18 mg VIR-3434 用药,队列3受试者在第1天至第11周接受12剂(QW)的 75 mg VIR-3434 用药。
目前研究各队列已经纳入了40名受试者,队列1、2、3 分别为 17名、2名、19名。所有受试者均达到了 HBsAg 相较于基线时下降 1.5 log10 IU/ml 以上。
队列1、队列2和队列3的 HBsAg 在最低点与基线相比的平均(±标准偏差)变化分别为 -2.9±0.7、-2.7±0.3 和 -2.8±0.6 log10 IU/mL(图)。所有接受 VIR-3434 治疗的参与者 HBsAg 水平在最低点时低于 20 IU/mL。
18(45%)名参与者报告了不良事件(AEs)。除队列3中肌酸激酶升高的3级AE外,所有AE均为1级或2级AE,这与研究药物无关。未报告严重不良事件或因不良事件而中断。其他后续随访正在进行中。