暴瘦40斤，减肥“神药”来了。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）声明称，批准礼来公司Zepbound（替尔泊肽）的注射液用于肥胖或超重且至少有一个与体重相关疾病的成人的长期体重管理。
礼来称，Zepbound注射液是第一个可激活GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素受体的肥胖治疗药物，其原理是，通过服用该药物降低患者的食欲和食物摄入量，对过重体重进行治疗。
礼来的Zepbound的全球临床开发计划始于2019年年底，已在六项注册研究中招募超5000名肥胖或超重患者，其中四项是全球研究。
FDA此次批准是基于SURMOUNT-1、SURMOUNT-2 3期试验的结果。
礼来官网显示，SURMOUNT-1是一项对2539名患有肥胖症或超重以及与体重相关的健康问题（不包括糖尿病）的成年人进行的研究。
研究结果显示，服用Zepbound的患者在72周时与安慰剂相比，体重明显减轻。
其中，在最高剂量（15 毫克）下，服用Zepbound的人平均减重48磅（约43.54斤）；在最低剂量（5 毫克）下，人们平均减重34磅（30.84斤），相比之下，服用安慰剂的人减重7磅（约6.35斤）。
此外，服用最高剂量Zepbound的患者中，有三分之一的患者体重减轻超过58磅（体重的25%，约52.62斤），而服用安慰剂的患者体重减轻了1.5%。平均起始重量为231磅（约209.6斤）。
SURMOUNT-2研究结果显示，与安慰剂相比，Zepboundd（10mg和15mg）在治疗72周时取得了优于安慰剂的减肥效果，与安慰剂相比，10mg组患者体重平均减轻了13.4%（13.5kg），15mg组平均体重减轻了15.7%（15.6kg）。
据悉，Zepbound共有六个剂型，标价为1059.87美元（约合人民币7722元），相比诺和诺德的减肥药Wegovy售价便宜约20%。
礼来预计，2023年年底前，该药物将投放到美国市场。 另外，礼来已经在中国递交了Zepbound的减肥适应症上市申请，目前正在审评中。