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仿制药新规,首家过评三年后,不再受理其他家相同品种。 现在健康元首仿药是不是有三年保护期?
引用:
2024-06-12 21:00
$健康元(SH600380)$ 沙美特罗,从问世至今全球累计销量破千亿美金,健康元之前,国内很多企业也参与过仿制,包括最大的创新药企业恒瑞,但是一败再败,23年国内终端销售虽然不到十亿,但是院内销售是达到15亿级别。作为首仿,有很大优势先占领市场。吸入剂板块健康元剩下的研发项目还有三十来个,...

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06-18 15:19

三年内不再受理的是一致性评价,没有一致性评价就没办法入院。

06-12 23:31

没有