浙江震元——具有预期价值空间的合成生物全产业链企业

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合成生物被视为撬动中国经济高质量发展关键支点的“新质生产力”,无疑成为今年热度最高的关键词之一。

合成生物产业迎来蓬勃发展

合成生物技术被认为是继发现DNA双螺旋结构和人类基因组测序后的第三次生物技术革命,侧重创造自然界中尚不存在的人工生命系统,应用涵盖医药、化工、能源、食品及农业等众多领域。合成生物学相较传统化学合成、动植物资源提取、生物发酵,在安全生产、生产成本、技术效率、环境友好等方面具备明显优势。近年来,世界各国纷纷把合成生物技术及产业化提升作为国家战略,以我国为例,陆续出台了《关于全面加强基础科学研究的若干意见》《国家创新驱动发展战略纲要》《国家生物技术战略发展纲要》《“十四五”生物经济发展规划》等有关文件政策,对合成生物学的技术创新和产业发展进行了战略布局和规划,为合成生物产业高质量发展营造了良好的生态氛围和政策环境。

2023年,在中国和欧美发达经济体,是合成生物学行业蓬勃发展的一年。从投融资来看,在中国有超过80个有关合成生物学的企业项目获得投资,单个项目的融资额从几千万到几十亿不等,总投资金额超过200亿人民币,其中最大融资项目是凯赛生物的“开展系列生物基聚酰胺材料方面的战略合作“项目,达66亿。根据不完全统计数据,国外也有超过30项涉及合成生物学的项目获得投资,总投资额超过30亿美元。这显示了合成生物学行业的投资热度依然高涨。在多重利好因素助力下,合成生物行业正在渐入高速发展时期,众多生物医药企业纷纷进军合成生物学赛道,借力合成生物技术降本增效,实现产业化升级。

2024 年国务院政府工作报告指出,积极培育新兴产业和未来产业。实施产业创新工程,完善产业生态,拓展应用场景,促进战略性新兴产业融合集群发展。巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势,加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。生物制造产业被定位为我国未来的新增长引擎。

浙江震元以“新”提质聚焦合成生物

浙江震元股份有限公司(下称浙江震元),作为绍兴地区一家集科、工、贸、医于一体的国有控股医药上市企业,近年来积极响应国家战略需求,优化科技创新布局、构建科技创新体系,加强核心技术攻关,发挥创新链、产业链、资金链和人才链的协同优势,加快布局和发展合成生物产业、探索新服务与新业态实施路径,推动企业新质生产力发展,为企业高质量发展蓄势赋能。

浙江震元生物科技有限公司(下称震元生物)作为浙江震元旗下一家控股子公司,成立之初即瞄准“健康中国”大方向,抓住全球合成生物技术应用兴起机遇,积极与国内知名科研院所合作,已经形成氨基酸、功能性脂肪酸、健康糖及抗氧化剂等方向的一系列合成生物新产品、新技术,公司预计2024年能够完成单机调试并投入生产。

震元生物实现了应用国际先进的合成生物技术成功构建了可高效表达目标产品的生产工程菌,以绿色低碳的生物制造方式大规模生产国内紧缺的多种氨基酸产品的目标,已经形成氨基酸、功能性脂肪酸、健康糖及抗氧化剂等方向的一系列合成生物新产品、新技术, 主要用作食品及饲料添加剂、保健食品原料(功能性食品原料)、医药原料药及中间体等。

震元生物重视技术研发和创新工作,特别是合成生物技术下新型工程菌的构建、迭代以及工程化放大,公司多个小品种氨基酸产品在菌种迭代、发酵调控、绿色提取等方面已达到国内领先水平。同时,基于合成生物技术以及“在线多参数相关分析的过程优化策略”为基础,顺利完成了50L级别小试和2000L级别中试工艺开发及优化,具备了产业化放大基础,大健康产品组氨酸和左旋多巴项目中试已完成,所有工艺路线已全部打通。积累了包括但不限于生物定向合成配合发酵过程智能调控以及高端提取纯化工艺等诸多核心技术。

此外,在中试及规模化生产工艺设计、产业化应用研究等方面,公司推动了科技成果向工业化生产转化,实现了绿色智能安全生产,符合新质生产力发展方向。公司现已具备组氨酸、酪氨酸、左旋多巴等一系列合成生物技术新产品的生产能力,未来部分产品或将替代进口。

浙江震元合成生物技术专利展示

浙江震元与中科院天工所、天津科技大学等合作,完成了具有国内领先优势的合成生物技术生产左旋多巴、组氨酸、酪氨酸、丝氨酸等4只产品的中试研究工作,另有茶氨酸,神经酸等多个产品的生物合成技术也相继取得了突破性进展。目前11个生物合成项目的研究正在与中科院和天津科技大学紧锣密鼓推进。

震元生物生物定向合成技术产业示范项目位于浙江省绍兴市上虞区上虞产业化基地,是2021年浙江省重大产业项目(第一批)名单中的示范性重大产业项目(生命健康类),项目总建筑面积48298㎡,预算总投资约6.07亿元。

项目于2022年年底奠基开工,主要建设模拟移动床、连续离交设备、发酵中控系统等设备,计划2024年下半年进行单机调试、联动试车及试生产。项目建成后,形成 2400 吨组氨酸(盐酸组氨酸)、 2400 吨组氨酸菌粉、1000 吨左旋多巴和 1000 吨酪氨酸等生物医药产品生产能力。

该项目属于浙江省实施类示范性重大产业项目,项目已开工建设。该项目所生产的产品属于大健康产品,市场景气度高;该项目所使用的合成生物技术属于“减碳技术”,完全符合政府倡导的“双碳控制”目标;该项目实施后,震元生物将新增组氨酸、左旋多巴及酪氨酸产品序列,并协同公司在产业布局、资金实力、人力资源等方面优势,进一步提升公司市场化运作、技术创新及管理能力等方面水平,加快大健康产业布局,寻求新的业务突破点。

浙江震元全产业链完善提升价值

浙江震元已发展成拥有药品研发、原料药制剂一体化生产、中药饮片加工生产、药品批发与零售、健康产品及服务等全产业链业态,能为客户提供全生命周期和全产业链条的服务,进而深度绑定客户,增加客户黏性,提升公司服务客户能力和核心竞争力。各业务板块均积累了丰富的运营经验、成熟的生产技术、优秀的人才队伍,为公司相关领域进一步发展壮大打下了基础。在加快推进医疗、医保、医药联动改革的大背景下,各业务板块之间的协同发展,促进综合竞争实力和抗风险能力提升。

同时,浙江震元结合行业发展的新态势,集中资源向核心板块倾斜,持续不断地向核心板块加大投资力度,聚焦医药主业,着力放大优垫,注重改革创新,推动融合发展补链强链促进中医药向健康产业转型。

浙江震元,2024年下半年,释放合成生物新质生产力,发挥全产业链价值优势,业绩“第二增长曲线”必将迎来爆发。