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政经

首部《中医药法》获通过 中医诊所改为备案管理

2016年12月25日 19:16

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《中医药法》获人大通过，其中提到中医诊所的审批方式将由许可管理改为备案管理，允许医疗机构根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工

网页链接原图几经审议，中国首部《中医药法》终于在十二届全国人大常委会第二十五次会议上获得通过。图自视觉中国

　　【财新网】（记者 刘佳英）几经审议，中国首部《中医药法》终于在十二届全国人大常委会第二十五次会议上获得通过。12月25日，国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强表示，考虑到中医特点，中医诊所的审批方式将由许可管理改为备案管理，中医从业人员可通过实践技能及效果考核获得中医医师资格。

　　王国强表示，民间中医从业人员绝大多数具备一定的临床技能和经验，但现有的医师资格考试很难评价其真实水平，因而《中医药法》“在充分考虑医疗安全风险的基础上”，对通过师承方式学习中医和经过多年实践、医术却有专长的人员，开辟了靠实践考核获得中医医师资格的新途径。

　　在中医诊所方面，王国强指出，获得合法执业资格的民间中医主要在诊所执业，而且诊所内主要是医师坐堂望闻问切、服务简便，故《中医药法》改变了一直以来以行政审批方式管理中医诊所的模式，变许可管理为备案管理，而经备案的中医诊所不得开展备案诊疗范围以外的医疗活动。

　　至于中药饮片和中药制剂，全国人大常委会法工委行政法室副主任黄薇介绍称，《中医药法》“允许医疗机构根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工”。

　　对“医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂，由现行的许可管理改为备案管理”，且对“符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂”，相关机构在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。

　　据财新记者了解，上述有关中药饮片与中药制剂的规定与《中医药法》（草案）二审稿思路大致一样，而当时全国人大二审时，曾有委员表示，立法应当禁止医疗机构炮制的中药饮片流入市场公开销售；若要放宽医疗机构用传统工艺配制中药制剂的许可条件，应当明确何为传统工艺。

　　黄薇还表示，对在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的违法行为，除依照有关法律、法规规定给予处罚外，情节严重的，可以对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留，以加大对危害中药材质量安全行为的惩处力度，保证用药安全。■