回复@破土-希冀: FDA不看价格，只看药物数据。一般来讲同一个靶点会批几个，非劣即可。但有几个me too上市以后FDA就会越来越严格，这时候就需要优效了，证明自己是下一代产品。同时美国市场也是不鼓励me too的，一般来讲类似药品第3个销售就已经很难了。第4个就完全没市场了。
需要主要的是这里说的都是按照适应症而非靶点来单独评估的。比如一个第6名的PD1也可以是某一个冷门小适应症的FIC。然后占据这适应症最大的份额。//@破土-希冀:回复@张小丰:请教下，FDA批准的原则是优效还是非劣，还是说价格差距足够大，劣效也可以？